丹参酮胶囊

丹参酮胶囊
拼音名：Danshento ngJiaonang 书页号：Z17-19标准编号:WS3－B－3140－98
本品为丹参经适宜加工制成的胶囊。
【性状】本品为胶囊剂，内容物为砖红色至棕红色粉末。
【鉴别】取丹参酮ⅡA及隐丹参酮对照品，分别加无水乙醇—氯仿（4:1）制成每1ml含0.5mg的溶
液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取含量测定项下的供试品溶液与上述两
种对照品溶液各10μl，分别点于同以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯
（19:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色
的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录ⅠL）。
【含量测定】取【装量差异】项下的内容物，混匀，研细，精密称取约300mg，置50ml量瓶中，加
无水乙醇—氯仿（4:1）适量，超声处理10分钟，稀释至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，取续滤液
作为供试品溶液。精密吸取供试品溶液100μl，点于以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，
同板点隐丹参酮对照品溶液约10μl定位，以苯—甲醇（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，刮取隐
丹参酮斑点（在紫外光灯365nm下画出斑点准确位置），置小层析管（内径0.5—0.8Cm）中，用无水乙醇
洗脱于10ml量瓶中，并稀释至刻度，摇匀，在空白处刮取相同面积的硅胶G，同法洗脱,洗脱液作空
1%
白，在263nm波长处测定吸收度，按吸收系数（Ｅ）为957计算含量，即得。
1CM
本品每粒含隐丹参酮应不低于19mg。
【功能与治】抗菌消炎。用于骨髓炎，痤疮，扁桃腺炎，外耳道炎、疖、痈、外伤感染，烧伤感
染，乳腺炎，蜂窝组织炎等。
【用法与用量】口服，一次4粒，一日3～4次。小儿酌减。
【规格】每粒装0.25g 【贮藏】遮光，密封，置阴凉干燥处。
河北省药品检验所起草