香连素片
拼音名：XiangliansuPian
英文名：
书页号：Z13-140 标准编号：WS3-B-2572-97
【处方】木香500g盐酸小檗碱75g 【制法】 以上二味，木香用水蒸气蒸馏法提取挥发油，药渣照流浸膏剂与浸膏剂
项下的渗漉法（附录ⅠＯ），用85％乙醇作溶剂进行渗漉，收集渗漉液，回收乙醇,浓缩
成稠膏；取盐酸小檗碱研细，加入适量辅料，混匀，粉碎，过筛，加入上述稠膏，制颗
粒，喷加木香挥发油，混匀，压制成1000片，即得。
【性状】 本品为黄褐色的片；气芳香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品2片，研成细粉，加乙醚10ml，振摇10分钟，滤过，滤液置水
浴上蒸干，残渣加香草醛试液1～2滴，置水浴上加热，即显紫蓝色，放置后颜色加深。
（2）取本品4片，研细，称取约0.1g，加乙醇50ml，超声处理10分钟，静置，取上清
液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对
照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以
羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－冰醋酸－水（7:1:2）为展开剂,
展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的
位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠＤ）。
【含量测定】 取本品20片，精密称定，研细,精密称取适量（约相当于盐酸小檗碱
60mg），置索氏提取器中，加盐酸－甲醇（1:100）适量，加热回流提取至提取液无色，将
提取液（必要时浓缩）移至50ml量瓶中，用少量盐酸－甲醇（1:100）的混合液洗涤容器,洗
液并入提取液中，并稀释至刻度，摇匀，照柱色谱法（附录ⅥＣ）试验，精密量取5ml，
置已处理好的氧化铝柱（内径约0.9cm，中性氧化铝5g，湿法装柱，用乙醇30ml预洗）上,
用乙醇25ml分次洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇至刻度,摇匀,精密量取2ml,
置50ml量瓶中，加0.05mol/L硫酸溶液至刻度，摇匀，照分光光度法（附录ⅤＡ）试验，
在345nm的波长处测定吸收度,按盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）的吸收系数（E1％1cm）为728
计算，再乘1.097，即为C20H18ClNO4·2H2O的量。
本品每片含盐酸小檗碱（C20H18ClNO4·2H2O）应为标示量的85.0～115.0％。
【功能与主治】 清热燥湿，行气止痛。用于湿热型痢疾，里急后重，腹痛泄泻。
【用法与用量】 口服，一次2～4片，一日3次。
【注意】 虚寒型泄泻者忌用。
【规格】 每片重0.35g（含盐酸小檗碱75mg）
【贮藏】 密封。
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广东省药品检验所 起草
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