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肠胃宁片
拼音名:ChangweiningPian
英文名:
书页号Z13-94 :         标准编号:WS3-B-2531-97
【处方】党参96g白术64g黄芪96g 赤石脂190g干姜(炭)38g木香38g 砂仁38g补骨脂96g葛根96g 防风38g白芍64g延胡索64g 当归64g儿茶32g罂粟壳38g 甘草(炙)64g  【制法】 以上十六味,干姜与木香粉碎成细粉;赤石脂制成极细粉;砂仁用蒸馏
法提取挥发油;葛根、白术、白芍、补骨脂、罂粟壳、甘草、儿茶粉碎成粗粉,照流浸
膏剂与浸膏剂项下渗漉法(附录ⅠO),用70%乙醇作溶剂,依法渗漉,收集渗漉液,回收
乙醇,残渣与黄芪、党参、防风、延胡索、当归加水煎煮,煎液浓缩至相对密度为1.25
~1.3的稠膏,加入干姜、木香细粉,混匀,干燥,粉碎成细粉,与赤石脂极细粉混匀,
制粒,喷入挥发油,压制成1000片,包糖衣,即得。
【性状】 本品为糖衣片,除去糖衣后显黑褐色;气香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品10片,除去糖衣,研细,加80%乙醇50ml,超声处理15分钟,
滤过,滤液蒸干,残渣加水10ml使溶解,加氨试液调节至碱性,加乙醚提取2次,每次20ml,
弃去乙醚液,水液蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,
加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上
述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-甲酸(40
:5:10:0.2)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色
清晰。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (2)取本品20片,除去糖衣,研细,加甲醇20ml,置水浴上加热使溶解,滤过,滤液
加于已处理好的中性氧化铝柱(100~200目,5g,内径10~15mm)上,用40%甲醇100ml洗
脱,收集洗脱液,置水浴上蒸干,残渣加水30ml使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每
次20ml,合并正丁醇液,用水洗涤2次,每次20ml,弃去水液,正丁醇液置水浴上蒸干,
残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品,加甲醇制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,
分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇-水(65:35:10)的下层溶液为展开剂,展
开,取出,晾干,喷以10%硫醇乙醇溶液,105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点;置紫外光灯(365nm)下检视,显相同的橙黄
色荧光斑点。
  【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录ⅠD)。
  【功能与主治】 健脾益肾,温中止痛,涩肠止泻。用于脾肾阳虚泄泻日久,大便
不调,五更泄泻,时带粘液,伴有腹胀腹痛,胃脘疼痛,小腹坠胀,饮食不佳,属上述
证候者舌质淡红,苔薄白或腻,脉细微或沉细,慢性结肠炎,溃疡性结肠炎,肠功能紊
乱属上述证候者。
  【用法与用量】 口服,一次4~5片,一日3次,儿童慎用。
  【规格】 每片重0.3g   【注意】 禁食酸、冷、刺激性的食物。
  【贮藏】 密封。
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