维尔康胶囊
拼音名：Wei’erkangJiaonang 英文名：
书页号：Z12-184 标准编号：WS3-B-2433-97
【处方】人参 100g灵芝250g黄芪250g 维生素A250000单位维生素E50g维生素C50g 维生素B15g甲基橙皮甙10g 【制法】 以上八味，人参、灵芝、黄芪粉碎成粗粉，分别用70％乙醇加热回流提
取，提取液减压浓缩至稠膏状，与处方中其他药物及适量辅料混匀，制粒，在60℃以下
干燥，过筛，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色或褐色的油润粉末和细小颗粒；味酸、
后甘。
【鉴别】 （1）取本品2粒的内容物，加石油醚（60～90℃）10ml,振摇后滤过（滤渣保
留），取滤液5ml，加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴，即显蓝紫色，放置，颜色渐消褪。
（2）取鉴别（1）项下剩余的滤液，蒸干，加无水乙醇10ml，振摇,加硝酸2ml,摇匀,
在75℃加热约15分钟，溶液显红色。
（3）取鉴别（1）项下保留的滤渣，挥去石油醚，加甲醇10ml，振摇，滤过，取滤液
3ml，加盐酸2ml与镁粉约50mg，显紫红色。
（4）取鉴别（3）项下剩余的滤液，置水浴上蒸去甲醇，残渣加正丁醇10ml，振摇，
滤过，取滤液置蒸发皿中，于水浴上蒸干，加三氯化锑饱和的氯仿溶液数滴,显橙红色,
蒸干后显紫红色。
（5）取鉴别（3）项下甲醇提取后的残渣，加热水10ml，振摇，滤过，取滤液3ml,加
氢氧化钠试液2.5ml、铁氰化钾试液0.5ml与正丁醇5ml，强力振摇2分钟，放置使分层。
上层醇液显强烈的蓝色荧光，加酸使成酸性，荧光消失,再加碱使成碱性,荧光又显观。
（6）取鉴别（5）项下剩余的滤液，加硝酸银试液0.5m，加热，即生成黑色沉淀。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【含量测定】 维生素E【含量测定】
照气相色谱法（附录Ⅵ Ｅ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 以硅酮（OV-17）为固定相，涂布浓度为1.5％，涂布于
硅藻土（ShimaliteW）载体；柱温为265℃；理论板数按维生素E峰计算应不低于500，维
生素E峰与内标物质峰的分离度应大于2。
校正因子测定 取适量正三十二烷,用正己烷溶解并稀释成每1ml中含1.0mg的溶液,
摇匀，作为内标溶液。另取维生素E对照品约20mg，精密称定，置棕色具塞锥形瓶中,精
密加入内标溶液10ml，密塞，振摇使溶解，取1～3μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
测定法 取装量差异项下的内容物，研匀,精密称取适量（约相当于维生素E20mg）,
置10ml棕色量瓶中，精密加入内标溶液10ml，密塞，振摇，使维生素E溶解，静置,取上
清液3μl注入气相色谱仪，测定，计算，即得。
本品每粒含维生素E（C31H52O3）应为标示量的90.0～110.0％。
维生素C【含量测定】
取装量差异项下的内容物，研细，精密称取适量（约相当于维生素C0.2g），置100m
l量瓶中，加新沸过的冷水100ml与稀醋酸10ml的混合液适量，振摇使维生素C溶解,并稀
释至刻度，摇匀，经干燥滤纸迅速滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液50ml，加淀粉指
示液1ml，用碘滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显蓝色并持续30秒钟不褪。每1ml的碘滴定
液（0.1mol/L）相当于8.806mg的C6H8O6。
本品每粒含维生素C（C6H8O6）应为标示量85.0％以上。
【功能与主治】 健脾固体，益气扶正，安神益智，延缓衰老。用于年老体虚，健
忘，妇人脏躁，老人黧黑斑，亦可作胁痛、虚劳、久喘气短诸证的辅助治疗。
【用法与用量】 口服，一次2粒，一日2次。
【规格】 每粒含维生素E50mg，含维生素C50mg 【贮藏】 密封，遮光，置干燥处。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
广州市药品检验所 起草
关键字：
