脉舒胶囊
拼音名:MaishuJiaonang 英文名:
书页号:Z12-138 标准编号:WS3-B-2390-97
本品为落花生经加工制成的胶囊。
【制法】 花生壳粉碎成粗粉,用乙醇回流提取3次,每次2小时,滤过,合并滤液,
减压浓缩至相对密度为1.40(20℃)的清膏。取上述清膏600g,加辅料适量,制粒,干燥,
装入胶囊,制成5000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为淡黄色或棕黄色颗粒;具有特殊香气,味淡。
【鉴别】 (1)取本品内容物2g,加醋酸乙酯25ml,振摇30分钟,滤过,滤液浓缩至
2ml;取浓缩液1ml,蒸干,加甲醇1ml使溶解,滤过,滤液加镁粉少量及盐酸0.5ml,加
热,即显红色。
(2)取鉴别(1)项下的浓缩液,作为供试品溶液。另取木犀草素、β-谷甾醇对照
品,加甲醇制成每1ml含1mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯
-甲醇(6:2.5:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘约
5分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法的热浸法(附录Ⅹ A)测定,以乙醇为溶剂,
浸出物不得少于36.0%。
【功能与主治】 降血脂药。用于高血脂症。
【用法与用量】 口服,一次2粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.25g 【贮藏】 密封。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
云南省药品检验所 起草
关键字: