肝得治胶囊
拼音名：GandezhiJiaonang 英文名：
书页号：Z12-69 标准编号：WS3-B-2331-97
【处方】五味子提取物 75g黄芩甙21g桑椹丹参浸膏200g 甘草提取物50g 【制法】 以上四味，取黄芩甙、甘草提取物、桑椹丹参浸膏充分混匀；取五味子
提取物加淀粉适量，混匀，加入上述三味混合料、混匀、制粒,干燥，过筛，装胶囊,制
成1000粒，即得。
【性状】 本品为胶囊剂，内容物为棕褐色颗粒；气香，味辛、甘苦。
【鉴别】 取本品10粒的内容物，加乙醇100ml，水浴上加热回流10分钟，滤过：
（1）取滤液1滴于试管中，挥去乙醇，加10％变色酸0.5ml、水1.5ml、浓硫酸3ml，
水浴上加热30分钟，呈红紫色。
（2）取滤液1ml，加三氯化铁试液2～3滴，呈污绿色。
（3）取滤液1ml，加盐酸4～5滴及少量镁粉，水浴上加热，呈红色。
【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ Ｌ）。
【功能与主治】 清热解毒，活血化瘀，护肝理脾，降转氨酶。用于迁延性、慢性
肝炎。
【用法与用量】 口服，一次4粒，一日3次。
【注意】 孕妇慎用。
【规格】 每粒装0.45g 【贮藏】 密封。
注：（1）甘草提取物的制法取甘草，加水煎煮，滤过,药渣用0.5％氨水浸渍过夜,
再加水煎煮二次，滤过，合并三次滤液，浓缩至药液体积为原药重量的一半，加入乙醇
使含醇量为50％，静置沉淀，滤过，滤液回收乙醇后，浓缩至如上比例，加50％硫酸溶
液,搅拌静置，倾去上清液，取沉淀用水洗至中性，干燥，粉碎，即得。
【性状】本品为深褐色的粉末；味甘。
【含量测定】取本品2g，照甘草浸膏项下的方法（中国药典1995年版一部452页）自
“精密称定”起，依法测定，即得供试量中含甘草酸的重量。
本品含甘草酸不得少于70％。
（2）黄芩甙的制法取黄芩切片，加水煎煮，煎液加盐酸使呈酸性（pH1～2）,在80℃
保温30分钟，滤过，取沉淀物悬浮于适量热水中，用40％氢氧化钠溶液调pH值至7,加等
量加乙醇，充分搅拌，滤过，滤液加盐酸调至pH1～2，加热至80℃，保温30分钟,滤过,
收集沉淀物，先用水洗涤至pH4，再用乙醇洗涤，70℃干燥，即得。
【性状】本品为淡黄色粉末；无臭，味微苦。
【检查】干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得超过5％（附录Ⅸ
Ｇ）。
炽灼残渣 不得过0.9％（附录Ⅸ Ｇ）。
【含量测定】取本品0.25g，精密称定，置小烧杯中，加水2ml，搅拌使其混悬，在
不断搅拌下，滴加0.1mol/L氢氧化钠液约4.5ml，便其溶解后，移入50ml量瓶中,加水至
刻度，摇匀，精密量取1.5ml，置50ml量瓶中，加70％乙醇至刻度，摇匀,精密量取1ml,
于25ml量瓶中,加0.2mol/L盐酸液至刻度，摇匀。照分光光度法（附录Ⅴ Ａ），在276nm
波长处测定吸收度，按（C21H18O11）吸收系数（E1％ 1cm）为631计算，即得。
含总甙按黄芩甙（C21H18O11）计算，应为85％以上。
（3）五味子提取物的制法 取五味子脱皮，取种子打碎，第一次用四倍量的乙醇,第
二、三、四次各用三倍量的乙醇，分别在62～67℃温浸四次，每次8小时，合并温浸液,
静置，下层油液弃去，取上层乙醇液，减压回收乙醇，至无乙醇馏出，呈棕色油状物，
即得。
【性状】 本品为棕色的油状物；味辛、微苦。
【含量测定】 对照品溶液的制备 精密称取γ－五味子素对照品4mg，置100ml量瓶
中，加氯仿溶解并稀释至刻度，摇匀，即得（每1ml含γ-五味子素40μg）。
供试品溶液的制备 取样品约100mg，精密称定，置50ml量瓶中，加氯仿溶解,并稀
释至刻度，摇匀，即得。
测定法 精密吸取对照品溶液1.0、1.5、2.0、3.0、3.5、4.0ml分别置10ml具塞试
管内，于另一试管中加入4.0ml氯仿作空白,在水浴上蒸干氯仿，依次精密加入10％变色
酸水溶液0.5ml（新配制并滤过）及浓硫酸3.0ml,混匀后加水1.5ml，密塞摇匀，在水浴上
加热30分钟，溶液显紫红色，取出，冷却至室温，照分光光度法（附录ⅤＢ），置0.5cm
吸收池中，在570nm波长处测定吸收度,以吸收度为纵坐标，以γ-五味子素量为横坐标,
绘制标准曲线；另精密量取供试品溶液0.4ml，置10ml具塞试管中，同前测定吸收度,由
标准曲线上查得γ－五味子素的相应量，计算，即得。
（4）桑椹丹参浸膏制法 取桑椹、丹参等量，加水煎煮二次，合并上清液,浓缩至体
积为原生药重量，加乙醇使含醇量为60％，静置，滤过，滤液回收乙醇并浓缩成稠膏，
105℃干燥，粉碎，即得。
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广州市药品检验所 起草
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