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泻痢消胶囊
拼音名:XielixiaoJiaonang
英文名:
书页号:Z13-113         标准编号:WS3-B-2547-97
【处方】黄连(酒炙)404g苍术(炒)404g白芍(酒炙)404g 木香202g吴茱萸(盐炙)202g厚朴(姜炙)303g 槟榔202g枳壳(炒)303g陈皮202g 泽泻202g茯苓303g甘草202g 【制法】 以上十二味,取部份黄连、茯苓粉碎成细粉;木香、苍术、枳壳、厚朴、
陈皮提取挥发油,残渣与剩余各药加水煎煮二次,第一次2小时,第二次1.5小时,合并
煎液,滤过,滤液浓缩至相对密度为1.1(60℃),冷却,加乙醇使含醇量为65%,静置;
取上清液回收乙醇,浓缩至相对密度为1.3~1.33(60℃)的清膏,加入上述黄连、茯苓细
粉,混匀,干燥,粉碎,制粒,喷加挥发油,装入胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕黄色至棕褐色颗粒,气微香,味苦。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛液溶
化;菌丝无色或淡棕色,直径4~6μm。纤维束鲜黄色,壁稍厚,纹孔明显。
  (2)取本品内容物1g,加乙醚10ml,振摇10分钟,滤过,滤液挥干,加新制的2%香
草醛硫酸溶液2滴,显紫红色。
  (3)取本品内容物0.7g,加乙醇20ml,回流提取2小时,滤过,滤液浓缩至5ml,作为
供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品,加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液,作为对照品溶
液。照薄层色谱法(附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄
层板上,以正丁醇-冰醋酸-水(7:1:2)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)
下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的一个黄色荧光斑点。
  (4)取本品内容物5g,加乙醇50ml,超声处理20分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水30ml
使溶解,用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用水20ml洗涤,弃
去水液,正丁醇液置水浴上浓缩至约1ml,加适量中性氧化铝在水浴上拌匀干燥,装入一
预先装填好的中性氧化铝小柱(100~200目,2g,内径约10mm)顶部,以醋酸乙酯-甲醇
(1:1)50ml洗脱,收集洗脱液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取芍药甙
对照品,加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)
试验,吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-甲醇(4:1)
为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,热风吹至斑点显色清晰。供试
品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同的蓝紫色斑点。
  【检查】 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠJ)。
  【功能与主治】 清热燥湿,行气止痛,化浊止痢。用于湿热泻痢,泄泻急迫,泻
而不爽,大便黄褐色或便脓血,肛门灼热,腹痛,里急后重,心烦,口渴,小便黄赤,
舌质红,苔薄黄或黄腻,脉濡数。如急性肠炎,结肠炎,痢疾等见上述症候者。
  【用法与用量】 口服,一次3粒,一日3次。
  【规格】 每粒装0.35g(每1g相当于原药材9.57g)
【贮藏】 密封,置干燥处。
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                    云南省药品检验所  起草

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