五酯胶囊

　　　　　　　　　　　　　　　五酯胶囊
拼音名：WuzhiJiaonang 书页号：Z11-27　　　　　　　标准编号：WS3-B-2094-96
　　本品为华中五味子的醇浸膏制成的胶囊。
【制法】　取五味子加水煎煮，药渣烘干，粉碎，用70％乙醇回流提取，得五味子
的醇浸膏。取醇浸膏（以五味子甲素计）11.25g，碳酸钙10％，加淀粉及其他辅料适量，
混匀，制成颗粒，干燥，装入胶囊，制成1000粒，即得。
【性状】　本品为胶囊剂，内容物为淡棕黄色颗粒；具油脂性，味苦。
【鉴别】　取〔【含量测定】〕项下的贮备液作为供试品溶液.另取五味子甲素对照品,
加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸
取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（60～90℃）-乙醚（2:
1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　【检查】　应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ　Ｌ）。
【含量测定】　取本品10粒，倾出内容物,精密称定。精密称取适量（相当于五味子
甲素15mg），置索氏提取器中，加苯80ml，置水浴上回流提取1.5小时，提取液蒸去苯，
并减压干燥，残渣加乙醚2ml使溶解，加硅胶2.5g，拌匀，挥去乙醚,于80℃干燥1小时,
放冷，加至已处理好的硅胶柱（80～100目，5g，内径12mm）上。先用石油醚－乙醚（2:1）
100ml洗涤，弃去洗液，再用乙醚40ml洗脱，收集洗脱液，蒸去乙醚，并减压干燥,残渣
加甲醇使溶解，滤入50ml量瓶中，用甲醇稀释刻度，作为贮备液。精密量取贮备液1ml,
置50ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度，照分光光度法（附录Ⅴ　Ａ），在222nm波长处测定吸
收度，按五味子甲素（C30H32O9）的吸收系数（E1％　1cm）为953计算，即得。
　　本品每粒含五味子甲素（C30H32O9）应为标示量的85.0～115.0％。
　　【功能与主治】　能降低血清谷丙转氨酶。可用于慢性、迁延性肝炎谷丙转氨酶升
高者。
　　【用法与用量】　口服，一次2粒，一日3次。
　　【规格】　每粒含五味子甲素11.25mg。
　　【贮藏】　密封。