炎立消片

炎立消片
拼音名：YanlixiaoPian
英文名：
书页号：Z9-100标准编号：WS3-B-1760-94
本品为丁香叶提取物与其细粉制成的片剂。
【制法】取丁香叶100g，加水煎煮二次，第一次1.5小时，第二次1小时，合并
煎液，滤过，滤液减压浓缩至相对密度为1.25（80℃）的清膏，加入丁香叶细粉10g,混匀
，于60～80℃干燥，粉碎成细粉，用75～85％乙醇制粒，低温干燥，加入辅料适量，混
匀，压制成片，即得。
【性状】本品为糖衣片；除去糖衣后显黄褐色；味苦、涩。
【鉴别】（1）取本品，置显微镜下观察：表皮细胞呈类多角形，内含多数细小草
酸钙方晶，上表皮细胞下方栅栏细胞明显，气孔为不定式或不等式，腺鳞头部呈扁球形
，由5～8个分泌细胞组成。
（2）取本品3片，除去糖衣，研细，加水10ml，温浸10分钟，放冷，滤过，滤液置
分液汛斗中，用醋酸乙酯提取三次，每次5ml,合并提取液，浓缩至约5ml,作为供试品溶
液。另取原儿茶酸对照品，加乙醇制成每1ml中含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄
层色谱法（附录57页）试验，吸取上述供试品溶液5μl，对照品溶液10μl,分别点于同
一硅胶Ｇ薄层板上，以苯－甲醇－冰醋酸（10:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以
10％硫酸溶液，于105℃烘10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同的紫色斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取原儿茶酸对照品适量（原儿茶酸对照
品，在105℃干燥至恒重，按减失重量折算为干燥品12.5mg），置50ml量瓶中，加乙醇
5ml使溶解，加盐酸液（1mol/L）5ml,加水稀释至刻度，即得。
供试品溶液的制备取本品10片，除去糖衣后，精密称定，研细。精密称出适量（
约1.5g），置索氏提取器中，加入70％乙醇100ml,加热回流提取至无色，提取液回收乙
醇，浓缩至约15ml，滤于100ml量瓶中，残渣用水适量洗至溶液无色，加盐酸液（1mo1/
L）10ml，用水稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法精密量取供试品溶液及对照品溶液各1ml,分别置25ml量瓶中，各精密加入
盐酸溶液（6mol/L）0.4ml,亚硝酸钠钼酸钠溶液（亚硝酸钠10g,钼酸钠15g,加水溶解使
成100ml）1ml,摇匀，放置5分钟，加氢氧化钠液（1mol/L）5ml,摇匀，分别加水稀释至
刻度，摇匀；另取对照品溶液与供试品溶液各1ml,除不加亚硝酸钠钼酸钠溶液外，分
别用同一方法处理后，作为空白。照分光光度法（附录51页）在498nm波长处测定吸收
度，计算，即得。
本品每片含3.4-二羟基苯乙醇和3.4-二羟基苯乙酸以原儿茶酸（C7H6O4）干燥品计算
，不得少于2.0mg。
【功能与主治】清热解毒，消炎止痢、肠炎及上呼吸道感染、咽喉肿痛，急慢性
扁桃体炎等细菌感染性疾病。
【用法与用量】口服，一次2～3片，一日3次。
【规格】片心重0.3g 【贮藏】密封。
注丁香叶系本樨科植物丁香属紫丁香SyringaCblataLindl、洋丁香S.Vuigaris
L.或朝鲜丁香S.dilataNaRai的干燥叶。