七叶神安片
拼音名：QiyeShen’anPian
英文名：
书页号：Z8-5标准编号：WS3-B-1475-93
本品为三七叶中提取的总皂甙制成的片。
【制法】取三七叶总皂甙50g及辅料适量，制成颗粒，压制成1000片，包糖衣，
即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，显浅黄色；味苦、后微甜。
【鉴别】（１）取本品1片，研细，取适量（约相当于三七叶甙5mg）加水5ml
用力振摇1分钟，放置，产生的泡沫为液体量的1/3以上，静置10分钟不消失。
（２）取本品1片，研细，取少量粉末，加醋酐数滴溶解，再加硫酸数滴，显暗紫
色。?
（３）取本品1片，研细，加甲醇5ml使溶解，滤过，作为供试品溶液。另取三七
叶甙对照品，加甲醇制成每1ml含10mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录
57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以正丁醇－
醋酸－水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以30％硫酸乙醇溶，于
105℃烘约10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量与测定】取本品20片，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于三七叶
甙0.22g）置50ml量瓶中，加水溶解稀释至刻度，摇匀，用干燥滤纸滤过，弃去初滤液
精密量取续滤液25ml，置250ml碘量瓶中，精密加入溴液（0.1mol/L）5ml，加盐酸5
ml，立即超声振荡30分钟（超声时水温保持在15～20℃），取出，立即加碘化钾试液5
ml，放置暗处15分钟，加氯仿2ml，用硫化硫酸钠液（0.1mol/L）滴定至近终点时，加
入淀粉指示液2ml，继续滴定至蓝色消失，并将滴定的结果用空白试验校正，每1ml的
硫代硫酸钠液（0.1mol/L）相当于26.98mg的人参皂甙Ｒｂ3（Ｃ53Ｈ90Ｏ22）。
本品含三七叶总皂甙以人参皂甙Ｒｂ3（Ｃ53Ｈ90Ｏ22）计算，应为标示量的85.0
～110.0％。
【功能与主治】?益气安神，活血止痛，止血。用于心气不足，失眠，心悸，胸痹
心痛，或肿痛，痈肿疮毒及出血症。
【用法与用量】口服，一次50～100mg，一日3次；饮后服或遵医嘱。
【规格】（１）50mg（２）100mg 【贮藏】遮光，密封。
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