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地克珠利

Dikezhuli
Diclazuril

C17H9Cl3N4O2407.64
本品为dl-2,6二氯-α-(4-氯苯)-4-【4,5-二氢-3,5-二氧代-l,2,4-三嗪-2(3H)-基】苯乙腈。按干燥品计算,含C17H9Cl3N4O2不得少于96.0%。
【性状】本品为类白色或淡黄色粉末,几乎无臭。
本品在二甲基甲酰胺中略溶,在四氢呋喃中微溶,在水、乙醇中几乎不溶。
【鉴别】(1)取本品10mg,置100ml量瓶中,加四氢呋喃10ml溶解后,加甲醇至刻度,摇匀,量取10ml,置100ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,照分光光度法(附录页)测定,以四氢呋喃-甲醇(1:99)为空白,在220nm与277nm的波长处有最大吸收。
(2)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】有关物质取本品,加二甲基甲酰胺制成每1ml中含0.2mg的溶液,作为供试品溶液。另取本品适量,加二甲基甲酰胺制成每1ml中含0.2mg的溶液,在紫外光灯(功率15W)254nm波长下放置4小时使其部分降解,作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件,在250nm波长处进行试验。取对照溶液20µl注入液相色谱仪,记录色谱图,地克珠利主峰与其之后的降解产物峰分离度应符合规定。取供试品溶液20µl注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间3倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,除溶剂峰外,按峰面积归一化法计算,杂质的总量不得过2.5%。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录页)。
炽灼残渣取本品,依法检查(附录页),遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(附录页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录页)测定。
色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-0.2%磷酸溶液(57:43)为流动相,检测波长为280nm,理论板数按地克珠利峰计算,应不低于1500。
测定法取本品适量,精密称定,加二甲基甲酰胺溶解,制成每1ml中约含0.1mg的溶液,作为供试品溶液,精密量取20µl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取地克珠利对照品,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
【类别】抗原虫药。
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】(1)地克珠利预混剂
注:硅胶GF254薄层板应用中国科学院药物研究所监制中国江苏福山生化试剂厂生产的预制板或其他性能接近的预制板。附录增加氢氧化四丁基铵。

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