喘舒片

喘舒片
拼音名：ChuanshuPian
英文名：
书页号：Z3-172标准编号：WS3-B-0636-91
【处方】升华硫?230g大黄粉30g盐酸双氯醇胺10mg 黄芩提取物（以黄芩甙计）60g 【制法】以上四味，升华硫、大黄粉、黄芩提取物混匀，制成颗粒，干燥，加入
盐酸双氯醇胺，混匀，压制成1000片，包糖衣，即得。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后显淡黄色。
【鉴别】（1）取本品10片，除去糖衣，研细，加水20ml，振摇2分钟，滤过，滤
液加10％氢氧化钠溶液调节ｐＨ值为10，用乙醚30ml分次提取，合并醚液，加盐酸液
（0?4mol/L）20ml，振摇，分取酸液，加0.1％亚硝酸钠溶液0.5ml，振摇3分钟，加
1％氨基磺酸铵溶液0.5ml，振摇5分钟，加0.1％二盐酸萘基乙二胺溶液，应显桃红
色。
（2）取本品4片，除去糖衣，研细，加乙醇10ml，摇匀，加热2分钟，滤过。取滤
液2ml，加10％氢氧化钠溶液1滴，应显红色；另取滤液1ml，加三氯化铁试液1滴，
显污绿色；再取滤液2ml，加盐酸1ml，镁粉少许，加热，放置后应显红色。
【检查】砷盐取本品10片，除去糖衣，研细，称取1g置锥形瓶中，加氨试液
30ml，浸渍3小时，滤过，分取滤液6ml，置水浴上蒸干，加硝酸1ml，再蒸干，加盐
酸5ml与水23ml，依法检查（附录44页）含砷量不得过百万分之十。
其他应符合片剂项下有关的各项规定（附录11页）。
【含量测定】供试品溶液的制备取本品20片，除去糖衣，研细，置锥形瓶中，
加水30ml，充分振摇半小时，再加盐酸液（0?mol/L）20ml，振摇，混匀，以布氏漏斗抽
滤，用盐酸液（0?mol/L）适量洗涤沉淀，滤液移至分液漏斗中，以氢氧化钠液（2mol/L）
调节ｐＨ值为10，加乙醚振摇提取3次，第一次25ml，第二、三次各15ml，合并醚液，
以盐酸液（0?mol/L）振摇提取3次，第一次12ml，第二、三次各6ml，提取液置25ml量
瓶中，加盐酸液（0.4mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。
对照品溶液的制备精密称取经80℃干燥至恒重的盐酸双氯醇胺100mg，置250ml
量瓶中，用盐酸液（0?mol/L）溶解并稀释至刻度，摇匀，精密吸取1ml置250ml量瓶
中，用盐酸液（0.4mol/L）稀释至刻度，摇匀，即得。
测定方法精密吸取供试品溶液10ml及对照品溶液5ml，分别置25ml量瓶中，加
盐酸溶液（0?mol/L）至15ml，加0?1％亚硝酸钠溶液1ml，振摇3分钟，加1％氨基磺
酸铵溶液0.5ml，振摇5分钟至无氮气产生，再加0.1％二盐酸萘基乙二胺溶液0.5ml
（取二盐酸萘基乙二胺0.1g加50％乙醇100ml溶解）摇匀，用盐酸液（0.4mol/L）稀释
至刻度，摇匀，照分光光度法（附录51页）在500nm波长处测定吸收度，取盐酸液（0?
mol/L）15ml依法作空白，计算，即得。
本品按干燥品计算，含盐酸双氯醇胺（C12H18N2OCl2.HCl）应为标示量的85?～
115.0％。
【功能与主治】温肾纳气，化痰定喘。用于慢性支气管炎，支气管哮喘，肺气
肿，尤适于喘息型气管炎。
【用法与用量】口服，一次2片，一日3次，小儿酌减，饭后服或遵医嘱。
【规格】每片含盐酸双氯醇胺10μg 【贮藏】密封。
注：黄芩提取物的黄芩甙含量应不低于85％。