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本品为N-{5-氯-4【(4-氯苯基)氰甲基】-2-甲苯基 -2-羟基-3,5-二碘苯甲酰钠盐。按干燥品计算,含C22H13Cl2I2N2NaO2应为98.0%~102.0%。 【处方】 【制法】 【性状】本品为浅黄色粉末;无臭,无异味。 本品在乙醇、丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在水或氯仿中不溶。 【鉴别】 【检查】粒度取本品0.2g,加吐温80溶液(1→100)15ml,强力振摇,使成悬浮液,立即取1滴于显微镜(10×20倍)下检视。检查4个不同视野,大于75(m的颗粒不得多于10个,大于50(m的颗粒不得多于25个(供口服用)。 有关物质取本品,加甲醇制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加甲醇稀释成每1ml中含0.5mg的溶液,作为对照溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取供试品溶液10(l,对照溶液2、5和10(l,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,用正己烷-氯仿-甲醇(6:3:1)为展开剂,在暗处展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品溶液如显杂质斑点,每个杂质斑点颜色与10(l的对照溶液所显的主斑点比较不得更深(1.0%);各个杂质斑点的颜色分别与2、5和10(l对照溶液所显主斑点比较,相应体积之和不得大于15(l(1.5%)。 干燥失重б取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量应为4.7%~5.5%(附录57页)。 重金属取本品1g,依法检查(附录54页,第二法),含重金属不得过百万分之二十。 溶解度取本品0.3g,置烧杯(直径7cm,高13cm,内装长5.5cm,高2cm的片状搅拌装置,转速100r/min)中,烧杯置23℃的恒温水浴中,加1,2-丙二醇溶液(20→100)100ml,搅拌10分钟,完全湿润后,用注射式滤过器(0.2(l膜)滤取5ml,精密量取1ml,置100ml量瓶中,用甲醇稀释至刻度,摇匀,作为供试品溶液;取氯氰碘柳胺钠对照品120mg,精密称定,置100ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置100ml量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,照分光光度法(附录17页),用甲醇作空白,在243±2nm波长处分别测定吸收度,计算。本品的浓度不得小于110mg/100ml(供口服用)。 【含量测定】取本品约0.5g,精密称定,加丁酮-冰醋酸(7:1)溶液30ml使溶解,加醋酐3ml与(-萘酚苯甲醇指示液1滴,用高氯酸液(0.1mol/L)滴定,至溶液显绿色。并将滴定结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1mol/L)相当于68.51mg的C22H13Cl2I2N2NaO2。 【作用与用途】驱虫药。对肝片吸虫、胃肠道线虫及节肢动物的幼虫阶段有驱杀活性。主用于防治牛、羊肝片吸虫病、胃肠道线虫病及羊狂蝇蛆病等。 【用法与用量】 【注意事项】 【规格】 【贮藏】密闭,在干燥处保存。 【制剂】氯氰碘柳胺钠注射液 农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
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