胰酶片

【药品名称】胰酶片
拼音名YimeiPian
英文名：PANCREATINTABLETS
来源（分子式）与标准本品按胰酶的标示量计算，每1g含胰蛋白酶不得少于540单位，胰淀粉酶不得少于6300单位，胰脂肪酶不得少于3400单位。
【性状】 本品为肠溶片，除去肠溶衣后，显白色或淡黄色。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定（附录ⅠA）。
　　【酶活力测定】　胰蛋白酶
　　供试品溶液的制备　取本品5片（0.3g）或3片（0.5g），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下的氯化钙溶液少量，研磨均匀，再加氯化钙溶液使成200ml，摇匀；精密量取本液适量，用冷至5℃以下的硼酸盐缓冲液（见胰酶项下）稀释成每1ml中含胰蛋白酶约0.12单位的溶液。
　　测定法
　　照胰酶项下的方法测定。
　　胰淀粉酶
　　供试品溶液的制备　取本品5片（0.3g）或3片（0.5g），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下的磷酸盐缓冲液（见胰酶项下）少量，研磨均匀，再加上述磷酸盐缓冲液稀释成每1ml中含胰淀粉酶8～16单位的溶液。
　　测定法
　　照胰酶项下的方法测定。
　　胰脂肪酶
　　供试品溶液的制备　取本品5片（0.3g）或3片（0.5g），除去肠溶衣，研细，加冷至5℃以下的三羟甲基氨基甲烷－盐酸缓冲液（见胰酶项下），研磨均匀，再加上述缓冲液使溶解成每1ml中含胰脂肪酶8～16单位的溶液。
　　测定法
　　照胰酶项下的方法。
【类别】同胰酶。
【剂量】同胰酶。
【规格】（1）0.3（2）0.5g 【贮藏】遮光，密封，在干燥处保存。