胚宝胶囊
拼音名:PeibaoJiaonang 英文名:
书页号:z15-150标准编号:WS3-B-2954-98
本品为羊的胎盘加工制成的胶囊。
【制法】 取健康羊的新鲜胎盘1000g,洗净,沥干,绞碎,加酶水解4小时,水解
液滤过,减压浓缩成稠膏状,加适量淀粉,混匀,制粒,烘干,粉碎,整粒,过筛,装
胶囊,制成1000粒,即得。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为类白色或淡黄色的颗粒性粉末;气微,味咸。
【鉴别】 取本品内容物0.5g,加水5ml使溶解,滤过,取滤液作为供试品溶液。另
取酪氨酸对照品,加水制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录
Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的
硅胶G薄层板上,以正丁酏-冰醋酸-乙醇-水(4:1:1:2)为展开剂,展开,取出,晾
干,喷以茚三酮试液,在80℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置
上,显相同颜色的斑点。
【检查】 水分 不得过12.0%(附录Ⅸ H第一法)。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ L)。
【含量测定】 取本品装量差异项下的内容物,混匀,精密称取约0.2g,照氮测定
法(附录Ⅸ L第二法)测定,计算,即得。
本品每粒含羊胎盘水解物以氮(N)计算,不得少于4.2mg。
【功能与主治】 补肾温阳,养血填精。用于肾阳不足,精血亏虚,面色萎黄,食
欲不振,畏寒肢冷,腰膝冷痛,气短自汗。
【用法与用量】 口服,一次1~3次,一日3次。
【规格】 每粒装0.3g 【贮藏】 密封。
____________________________________________________________________________
浙江省药品检验所 起草
关键字: