华蟾素注射液
拼音名：HuachansuZhusheye
英文名：
书页号：B1-56 标准编号：WS3-Bb-0027-95
本品为干蟾皮经提取制成的灭菌水溶液。
【性状】 本品为微黄色或淡黄色的澄明液体。
【鉴别】 （1）取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，滤过,取滤液加
对二甲氨基苯甲醛固体少许，滴加硫酸数滴，即显蓝紫色。
（2）取本品1ml，加茚三酮试液2～3滴，在沸水浴上加热5分钟，即显蓝紫色。
（3）取本品4ml，置水浴上蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解,作为供试品溶液。另取干蟾
皮对照药材1g，加氯仿30ml，加热回流30分钟，滤过，残渣加甲醇30ml,加热回流1.5小
时，滤过，滤液蒸干，残渣加甲醇2ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（附录
57页）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液5μl,分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上,
以正丁醇-醋酸－水（4:1:5）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以20％对二甲氨基苯甲醛
盐酸溶液，热风吹至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，
显相同的蓝紫色斑点。
【检查】 pH值 应为4.0～6.0（附录40页）。
蛋白质 取本品1ml，加新配制的30％磺基水杨酸试液1ml，混匀，放置5分钟,应不
得出现混浊。
热原 取本品，依法检查（附录62页），剂量按家兔体重每1kg注射1.0ml，应符合规
定。
异常毒性 取本品,依法检查（二部附录106页），按静脉注射法给药，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（附录19页）。
【含量测定】 对照品溶液的制备精密称取5-羟色胺对照品15mg,置100ml量瓶中,
加水使溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀,即
得。
标准曲线的制备 精密量取对照品溶液1.0、2.0、3.0、4.0、5.0ml,分别置10ml量
瓶中，各加水使成5ml，摇匀，加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸（2→3）溶液至刻度，摇匀,
室温放置30分钟,照分光光度法（附录51页）,以水为空白，在555nm的波长处测定吸收度,
以吸收度为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准曲线图。
测定法 精密量取本品5ml,置10ml量瓶中,按“标准曲线的制备”项下规定的方法,
自“加15％对二甲氨基苯甲醛盐酸（2→3）溶液……”起，依法测定吸收度，从标准曲线
上读出供试品溶液中5-羟色胺的量，计算，即得。
本品含吲哚类总生物碱以5-羟色胺（C10H2N2O）计，不得少于0.50％（mg/ml）。
【功能与主治】 解毒，消肿，止痛。用于中、晚期肿瘤，慢性乙型肝炎等症。
【用法与用量】 肌内注射，一次2～4ml，一日2次；静脉滴注，一次10～20ml,用
5％的葡萄糖注射液500ml稀释后缓缓滴注，用药7天，休息1～2天，四周为一疗程,或遵
医嘱。
【规格】 （1）2ml（2）5ml（3）10ml
【贮藏】 避光，置阴凉处。
注 干蟾皮 为蟾蜍科动物中华大蟾蜍BufogargarizansCanto r的干燥皮。夏季
捕捉后杀死，剥取外皮，贴于板上或撑开，晒干。即得。
━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━━
安徽省药品检验所起草
关键字：
