参莲胶囊

参莲胶囊
拼音名：ShenlianJiaonang
英文名：
书页号：x13-34标准编号：WS3—217—（Z—039）—97（Z）
批准文号：（94）卫药准字Z-58号
【处方】苦参山豆根半枝莲
防己三棱莪术
丹参补骨脂苦杏仁
乌梅白扁豆
【性状】本品为胶囊剂，内容物为棕褐色的颗粒；气微香，味苦。
鉴别（1）取本品内容物20g，置锥形瓶中，加浓氨试液2ml湿润药粉，加氯仿20ml，超声处
理15分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醇溶解，并稀释至2ml，作为供试品溶液。另取苦参碱、粉
防己碱、槐定碱对照品，分别加乙醇制成每1ml含苦参碱、粉防己碱1mg和每1ml含槐定碱0.5mg的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述四种溶
液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿—丙酮—甲醇（6:
1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以改良碘化铋钾显色剂。供试品色谱中，在与苦参碱、粉防
己碱、槐定碱对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物20g，置锥形瓶中，加水20ml，浸渍约1小时，振摇，制成混悬液，加乙醚
20ml，超声处理5分钟，静置，分出乙醚层，水浴蒸干，残渣用醋酸乙酯溶解并稀释至2ml，作为
供试品溶液。另取补骨脂素、异补骨脂素对照品，分别加醋酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液，作为
对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述三种溶液各10μl，
分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以苯—醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展
开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显
相同的亮蓝色荧光斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录ⅠL）。
【含量测定】取本品3粒，倾出内容物，精密称定，加水10ml，振摇使溶解，再加乙醇40ml，
振摇，静置，滤过，取滤液25ml，水浴蒸干，残渣用0.2％的盐酸溶液25ml溶解，滤过，弃去初
滤液，取续滤液10ml，加浓氨试液3ml，用氯仿振摇提取3次，每次10ml，合并氯仿液，蒸干，残
渣用乙醇溶解，并转移至5ml量瓶中，加乙醇至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取苦参碱对照
品，加乙醇制成每1ml含1mg的溶液。作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附
录ⅥB）试验,吸取上述供试品溶液2μl,对照品溶液2μl与4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，
以甲苯—丙酮—乙醇—浓氨试液（20:20:2:1）为展开剂，展开，取出，晾干，用改良碘化铋钾:碘
—碘化钾（1:1）溶液显色，照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥB薄层扫描法）进行扫描，
波长λs＝450nm。测定对照品与供试品峰面积，外标两点法，计算，即得。
本品每粒含苦参按苦参碱（C15H24N2O）计算，不得少于5.5mg。
【功能与主治】清热解毒，活血化瘀，软坚散结。用于由气血瘀滞，热毒内阻而致的中晚
期肺癌、胃癌患者。
【用法与用量】口服，一次6粒，一日3次。
【规格】每粒装0.5g 【贮藏】密封。
中华人民共和国卫生部发布吉林省药品检验所复核
卫生部药典委员会审定通化金马药业股份有限公司提出
本标准自1997年4月20日起实施。