舒筋定痛酒
拼音名：ShujinDingto ngJiu
英文名：
书页号：X12-7 标准编号：WS3-122（Z-23）-96（Z）
批准文号：（93）卫药准字Z-41号
【处方】乳香（醋炙） 没药（醋炙） 当归 红花
延胡索（醋炙） 血竭 香附（醋炙）自然铜（煅醋淬）
骨碎补
【性状】 本品为红棕色的澄清液体，气香，味苦。
【鉴别】 （1）取本品，作为供试品溶液。另取没药对照药材0.5g，加乙醇20ml,加
热回流30分钟,滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附
录ⅥＢ）试验,吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30
～60℃）－醋酸乙酯（10:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛硫酸溶液，在
105℃烘约5分钟。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
（2）取本品，作为供试品溶液。另取当归对照药材0.5g，加乙醇10ml,超声处理10分
钟，滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ Ｂ）
试验,吸取供试品溶液10μl，对照药材溶液20μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正
已烷－醋酸乙酯（9:1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试
品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的亮蓝白色荧光斑点。
（3）取本品30ml，蒸去乙醇，放冷，加乙醚5ml，充分搅拌，静置，取乙醚层作为供
试品溶液。另取血竭对照药材0.1g,加乙醚10ml,振摇，滤过，滤液作为对照药材溶液。
照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ Ｂ）试验，吸取供试品溶液10μl,对照药
材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（95:5）为展开剂,展开,取出,
晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品5ml，加乙醇5ml，混匀，作为供试品溶液。另取延胡索乙素对照品,加乙
醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录
ⅥＢ）试验,吸取供试品溶液20μl，对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,
以正丁醇－冰醋酸－水（7:1:2）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检
视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 乙醇量 应为48～53％（中国药典1995年版一部附录Ⅸ Ｍ）。
总固体 精密量取本品5ml，置称定重量的蒸发皿中，于水浴上蒸干，在105℃干燥
至恒重，遗留残渣不得少于11.5％。
其他 应符合酒剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录Ｉ Ｍ）。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典1995年版一部附录Ⅵ Ｄ）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；磷酸盐缓冲液－
乙腈（5.5:1）为流动相【磷酸盐缓冲溶液：取磷酸二氢钠2.8g加磷酸0.5ml,加水至1000ml
（pH＝3）】；检测波长为283nm。理论塔板数按柚皮甙峰计算应不低于2000。
对照品溶液的制备 精密称定在110℃干燥至恒重的柚皮甙对照品20mg，置100ml量
瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀；精密量取3ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度,摇
匀，即得（每1ml中含柚皮甙60μg）。
供试品溶液的制备 精密量取本品25ml，置水浴上蒸至无醇味，加水稀释并转移至
50ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液5ml,加于已处理
好的聚酰胺柱（内径1.0cm，聚酰胺3g，湿法装柱，并先用水20ml预洗）上,用水40ml分次
洗脱，弃去水洗液。再用甲醇60ml分次洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇
使溶解，定量转移至5ml量瓶内，并稀释至刻度，摇匀，置冰箱中放置过夜，取出,放至
室温，取上清液作为供试品溶液。
测定法 分别精密吸取对照品溶液5μl，供试品溶液10μl,注入液相色谱仪,测定,
即得。
本品每1ml含柚皮甙（C27H32O14·2H2O）不得少于0.04mg。
【功能与主治】 舒筋活血，散瘀止痛。用于跌打损伤，扭伤，血淤肿痛。
【用法与用量】 口服，一次20ml，一日3次；外用涂于患处，一日3～4次。
【注意】 孕妇、肝功能异常及对酒精过敏者忌用；高血压、心脏病患者慎服。
【规格】 150ml、300ml
【贮藏】 密封，置阴凉处保存。
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中华人民共和国卫生部发布北京市药品检验所复核
卫生部药典委员会审定北京同仁堂药酒厂提出
本标准自1996年10月5日起实施。
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