大川芎口服液

大川芎口服液
拼音名：DachuanxiongKoufuye
英文名：
书页号：X11-32　　　　　　　　　标准编号：WS3-091（Z-17）-96（Z）
批准文号：（92）卫药准字Z-36号
【处方】川芎　　　天麻
【性状】　本品为棕红色半透明液体；气香，味苦。
【鉴别】　（1）取本品1ml,加乙醇4ml,混匀，作为供试品溶液。另取天麻素对照品,
加乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部
附录Ⅵ　Ｂ）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－
甲醇－醋酸乙酯（18:6:2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在
110℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　（2）取本品20ml，加氢氧化钠溶液（1→10）调pH值8～10，用氯仿提取两次，每次10m
l，提取液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取川芎对照药材2g，加
水400ml煎煮1.5小时,离心，上清液浓缩至约7ml,加氢氧化钠溶液（1→10）调pH值8～10,
用氯仿提取两次（30ml、15ml），提取液蒸干，残渣加氯仿0.5ml使溶解,作为对照药材溶
液。照薄层色谱法（中国药典1995年版一部附录ⅥＢ）试验，吸取上述两种溶液各5～10
μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇（20:1）为展开剂，展开，取出,晾干,
喷以碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑
点。
　　【检查】　相对密度　应为1.03～1.08（中国药典1995年版一部附录Ⅵ　Ａ）。
　　pH值　应为3.0～5.0（中国药典1995年版一部附录ⅦＧ）。
　　其他　应符合合剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版一部附录Ｉ　Ｊ）。
【含量测定】　取合成天麻纱（105℃干燥至恒重）约25mg,精密称定,置50ml量瓶中,
加水溶解并稀释至刻度。分别吸取0.1、0.2、0.3、0.4与0.5ml，置10ml量瓶中,加水稀
释至刻度.照导数分光光度法（辽宁省药品标准1987年版附录4页）在波长200～250nm区间
绘制二阶导数紫外光谱图，量取振幅值。以振幅值为纵坐标，浓度为横坐标，绘制标准
曲线，并计算回归方程。
　　另精密量取供试品0.2ml，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度。在波长200～
250nm区间绘制二阶导数紫外光谱图,量取振幅值，根据回归方程计算供试品中天麻素的
含量。
测定条件：△λ＝4；狭缝＝2。中速扫描。
　　本品含天麻按合成天麻素（C13H16O7）计，不得低于0.40％。
　　【功能与主治】活血化瘀,平肝熄风。主治头风及瘀血型头痛。症见头痛、脑胀、
眩晕、颈项紧张不舒、上下肢及偏身麻木，舌部瘀斑等。
　　【用法与用量】　口服，一次10ml,一日3次，连服半个月为一个疗程。或遵医嘱。
　　【禁忌症】　外感头痛、孕妇、出血性脑血管病急性期患者忌用。
　　【注意】　重症患者请遵医嘱服用。
　　【规格】　10ml；100ml
　　【贮藏】　密封，置阴凉处。
　　【使用期限】　2年。
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中华人民共和国卫生部　　　　发布　　　　　　辽宁省药品检验所　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　　审定　　　　　　辽宁省本溪中药厂　　　　提出
　　　　　　　　　　本标准自1996年7月15日起实施。