青石冲剂

青石冲剂
拼音名：QingshiChongji
英文名：
书页号：X9-31　　　　　　标准编号：WS3-199（Z-40）-95（Z）
批准文号：（92）卫药准字Z-65号
　　本品为麻黄、桂枝、白芍、干姜、细辛、甘草等药味经加工制成的冲剂。
【性状】　本品为棕色至棕褐色的颗粒；味甜、微酸。
【鉴别】　（1）取本品15g，研细，加无水乙醇20ml，密塞，振摇10分钟，滤过，滤
液蒸干，残渣加无水乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取芍药甙对照品,加无水乙醇
制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57
页）试验，吸取上述两种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－甲醇－醋
酸乙酯（8:4:1）为展开剂，在氨蒸气饱和下展开，取出，晾干,喷以硫酸溶液（1→10）,于
105℃烘约5～10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑
点。
　　（2）取本品12g，研细，加盐酸1.5ml与氯仿20ml，在水浴上回流1小时，放冷,滤过,
滤液蒸干，残渣加无水乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草次酸对照品,加无水
乙醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附
录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的
硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃）-苯-醋酸乙酯-冰醋酸（10:20:7:0.5）为展开剂，
展开，取出，晾干，喷以10％磷钼酸乙醇溶液，在105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在
与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　（3）取本品10g，研细，加醋酸乙酯20ml，置水浴上加热回流提取1小时,放冷,滤过,
低温浓缩至约0.5ml，作为供试品溶液。另取桂皮醛对照品，加乙醇制成每1ml含2μl的
溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页试验），吸取供
试品溶液15μl、对照品溶液4μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以石油醚（30～60℃
）－醋酸乙酯（17:3）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以0.1％2,4-二硝基苯肼的乙醇溶
液，放置10分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　（4）取本品40g，研细，加氯仿50ml，置水浴上加热回流1小时，滤过,用少量氯仿洗
涤不溶物，将洗液与滤液合并，蒸干，残渣用1ml氯仿溶解,作为供试品溶液。另取五味
子乙素对照品,加氯仿制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药
典1990年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶液20μl、对照品溶液4μl，分别点于同
一硅胶GF<【254】>薄层板上,以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（15:5:1）的上层溶液
为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　【检查】　应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
【含量测定】　对照品溶液的制备　精密称取在80℃干燥至恒重的盐酸麻黄碱对照
品15mg，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀,即得（每1ml含盐酸麻黄碱0.15
mg）。
　　标准曲线的制备精密量取对照品溶液0.1、0.2、0.3、0.4、0.5ml分别置60ml球形
分液漏斗中，分别精密加水2.9、2.8、2.7、2.6、2.5ml，再分别精密量取枸橼酸-枸橼
酸钠缓冲液5.0ml、0.1％溴麝香草酚蓝溶液1.0ml，摇匀，精密加氯仿10ml,轻摇1分钟,
静置使分层，分取氯仿液。另取蒸馏水3.0ml按上法操作作为空白。照分光光度法（中国
药典1990年版一部附录51页），在420nm波长处测定吸收度，以吸收度为纵座标，浓度为
横座标，绘制标准曲线。
　　测定法　取本品细粉约7g，精密称定，置100ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度,摇
匀，滤过。精密量取滤液0.3ml，置60ml球形分液漏斗中，精密加入蒸馏水2.7ml、枸橼
酸－枸橼酸钠缓冲液5.0ml、0.1％溴麝香草酚蓝溶液1.0ml，摇匀，精密加入氯仿10ml,
轻摇1分钟，静置使分层，分取氯仿液。另取蒸馏水3.0ml按上法操作作为空白。照分光
光度法（中国药典1990年版一部附录51页），在420nm波长处测定吸收度,从标准曲线上求
出供试品溶液中盐酸麻黄碱的含量。每1mg盐酸麻黄碱相当于0.8190mg麻黄碱。
　　本品每1g含麻黄碱（C10H15NO）1.6±0.3mg。
　　【功能与主治】　解表，化饮，清热止咳，平喘祛痰。用于表寒里饮化热所致的咳
喘，证见恶寒发热，咳嗽喘促，痰稀色白、量多或淡黄，舌淡红、苔滑润、脉浮数或滑
数。或用于上呼吸道感染，急、慢性支气管炎有上述证候者。
　　【用法与用量】　开水冲服，一次10g，一日3次，7岁以下儿童服用1/2量。
　　【注意】　干咳、虚咳者忌服。
　　【规格】　每袋装10g 　　【贮藏】　密闭，防潮，置阴凉干燥处。
　　【使用期限】　二年
注：1.枸橼酸－枸橼酸钠缓冲液的配制（0.1mol/L）（临用前配制）：
　　（1）枸橼酸液（0.1mol/L）称取枸橼酸21g置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，
摇匀，即得。
　　（2）枸橼酸钠液（0.1mol/L）称取枸橼酸钠29.4g，置1000ml量瓶中，加水溶解并稀释
至刻度，摇匀，即得。
　　（3）取枸橼酸液（0.1mol/L）约6.4ml置50ml量杯中，用适量枸橼酸钠液（0.1mol/L）调
pH值至5.35，即得。
　　2.0.1％溴麝香草酚蓝溶液的配制（临用前配制）：
　　称取无水碳酸钠0.1g，置100ml量瓶中，加水使溶解，再加入溴麝香草酚蓝0.1g,加
水使溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
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中华人民共和国卫生部发布辽宁省药品检验所复核
卫生部药典委员会审定沈阳第一制药厂提出
本标准自1995年8月19日起实施。