胃苏冲剂

胃苏冲剂
拼音名：WeisuChongji
英文名：
书页号：X9-46　　　　　　标准编号：WS3-55（Z-14）-95（2）
批准文号：（93）卫药准字Z-12号
　　本品为紫苏梗、香附、陈皮、香橼、佛手、枳壳等药味经加工制成的冲剂。
【性状】　本品为棕色颗粒；味苦。
【鉴别】　（1）取本品5g，加甲醇25ml，回流提取30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加
甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取橙皮甙对照品，加甲醇制成饱和溶液,作为对照
品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5
μl，分别点于同一用0.5％氢氧化钠溶液制备的硅胶Ｇ薄层板上，以醋酸乙酯－甲醇－
水（100:17:13）为展开剂，展开，展距约5cm，取出，晾干。再以甲苯－醋酸乙酯－甲酸
－水（20:10:1:1）的上层溶液为展开剂，展开，展距约10cm，取出，吹干，喷以1％三氯
化铝甲醇溶液，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应
的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
　　（2）取含量测定项下的供试品溶液及辛弗林对照品溶液，照薄层色谱法（中国药
典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层
板上，以正丁醇－冰醋酸－水（4:1:5）为展开剂，展开，取出，晾干。喷以0.2％茚三酮
醋酸镉溶液（配制方法见含量测定项下），于105℃烘约10分钟。供试品色谱中,在与对照
品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
　　（3）取本品24g，加石油醚（30～60℃）50ml，冷浸20小时，时加振摇，滤过，滤液自
然挥干，残渣加乙醇0.5ml使溶解，作为供试品溶液。另取紫苏梗对照药材0.5g,同法制
成对照药材溶液0.5ml。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验,吸取供试
品溶液10μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板上，以苯-醋酸乙酯（19:
1）为展开剂,展开，取出，晾干，喷以1％香草醛硫酸溶液，于105℃烘约3分钟。供试品
色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显二个以上相同颜色的斑点。
　　【检查】　应符合冲剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录10页）。
【含量测定】　取本品20g，精密称定，置碘量瓶内，精密加甲醇50ml,超声处理20
分钟，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液25ml，加稀盐酸0.5ml，摇匀，照柱色谱法（
中国药典1990年版一部附录58页）试验,置已处理好的阳离子交换树脂柱（玻璃柱内径1.6
cm，732氢型强酸性苯乙烯系阳离子交换树脂，湿法装柱至16cm）上，分别依次用甲醇、
水、50％丙酮溶液洗至溶液无色澄明,以甲醇-浓氨试液（100:3）洗脱，弃去洗脱液20ml,
精密收集洗脱液200ml，蒸干，残渣加甲醇溶解至2ml，作为供试品溶液。另取辛弗林对
照品,加甲醇制成每1ml含0.1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990
年版一部附录57页）试验，吸取供试品溶液5μl、对照品溶液5μl和10μl，分别点于同
一硅胶G薄层板上，以正丁醇-醋酸-水（4:1:5）的上层溶液为展开剂，展开，展距约6cm,
取出，晾干，喷以0.2％茚三酮醋酸镉溶液（取醋酸镉1g，加40％醋酸溶液20ml使溶解，
加丙酮至100ml。临用时用此液配制0.2％茚三酮溶液，即得）后,于105℃烘约7分钟至斑
点清晰。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页　薄层扫描法）进行扫描，波长
λs＝510nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。
　　本品每1g含辛弗林（C9H13NO2）不得少于0.01mg。
　　【功能与主治】　理气消胀，和胃止痛。主治气滞型胃脘痛，症见胃脘胀痛，窜及
两胁，得嗳气或矢气则舒，情绪郁怒则发作加重。胸闷食少，排便不畅，舌苔薄白，脉
弦等。用于慢性胃炎及消化性溃疡见上述证候者。
　　【用法与用量】　口服，一次15g，一日3次。15天为一个疗程，可服1～3个疗程或
遵医嘱。
　　【不良反应】　偶有口干，嘈杂。
　　【规格】　每袋装15g 　　【贮藏】　密封。
　　【使用期限】　3年。
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中华人民共和国卫生部发布江苏省药品检验所复核
卫生部药典委员会审定江苏扬州扬子江制药厂提出
本标准自1995年11月7日起实施。