金咳息胶囊
拼音名:JinkexiJiaonang 英文名:
书页号:X7-27 标准编号:WS3-086(Z-16)-94(Z)
批准文号:(92)卫药准字Z-23号
本品为蛤蚧(去头足鳞)、生晒参、黄芪、川贝母、五味子、桑白皮(蜜制)、苦杏仁
(炒)、玄参、当归、白芍、茯苓、甘草等药味经加工制成的胶囊剂。
【性状】 本品为胶囊剂,内容物为棕褐色粉末;气微,味微苦。
【鉴别】 (1)取本品内容物,置显微镜下观察:淀粉粒甚多,广卵形或贝壳形,脐
点短缝状、人字状或点状,层纹隐约可见。
(2)取本品1粒的内容物,加5%盐酸15ml,置水浴中浸提20分钟,滤过,取滤液2ml,
加碘化铋钾试液1滴,即产生棕红色沉淀;另取滤液2ml,加硅钨酸试液1滴,即产生棕褐
色沉淀。
(3)取本品内容物6g,加氯仿40ml,置水浴上加热回流1小时,弃去氯仿液,药渣挥
干溶剂,加水0.5ml拌匀湿润后,加用水饱和的正丁醇30ml,超声处理1小时,吸取上清
液,加氨试液3倍量,摇匀,放置分层,取上层液蒸干,残渣加甲醇0.5ml使溶解,作为
供试品溶液。另取人参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。再取人参皂甙Rb<【1】>、
Re、Rg<【1】>对照品,加甲醇制成每1ml各含2mg的混合溶液,作为对照品溶液。照薄层色
谱法(中国药典1990年版一部附录57页)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一
硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃以下放置的下层液为展
开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘数分钟。供试品色谱中,
在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;在与对照品色谱相应的位置上,
显相同的三个紫红色斑点。
【检查】 水分 照水分测定法项下的烘干法(中国药典1990年版一部附录30页)测
定,不得超过9%。
其他 应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录16页)。
【浸出物】 正丁醇浸出物 取本品细粉约2g,精密称定,置索氏提取器中,用氯
仿脱脂2小时,以甲醇提取4小时,回收甲醇至近干,加水10ml使溶解,用水饱和的正丁
醇振摇提取4次,每次15ml,合并正丁醇液,移至105℃干燥3小时恒重的器皿中,置水浴
上蒸干,于105℃干燥3小时,冷却30分钟,精密称定重量,计算,即得。
本品正丁醇浸出物,应不少于3.0%。
【功能与主治】 补肺纳气,止咳平喘,理肺化痰。适用于肺脾两虚,肾不纳气所
致久咳痰白,气喘阵作,动则益甚,疲乏无力,畏寒背冷,苔白,脉沉等,或用于慢性
气管炎迁延、缓解期,轻度慢性阻塞性肺气肿见有上述症候者。
【用法与用量】 口服,每次4~5粒,一日3次。
【规格】 每粒装0.4g 【禁忌】 急性期表现有痰热臃肺和阴虚肺燥症候者禁用。
【贮藏】 密闭,置阴凉干燥处。
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中华人民共和国卫生部 发布 吉林省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 吉林省双辽县制药厂 提出
本标准自1994年12月26日起实施。
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