伤乐气雾剂
拼音名：ShangleQiwuji
英文名：
书页号：X6-13 标准编号：WS3-023（Z-03）-94（Z）
批准文号：（91）卫药准字Z-55号
本品为川芎、当归、丹参、白芷、黄柏等药味经加工制成的气雾剂。
【性状】 本品上层为橘红色澄清液体（药液），下层为淡黄色澄明液体（抛射剂），
喷射时微有香气。
【鉴别】 取本品一瓶，冷却至5℃左右，用微孔排气法，（取橡胶管一根，两端各
套上6号或7号注射针头，一端放入水中。在铝盖下穿一小孔,将另端注射针头插入瓶中,
针头勿与液面接触），待抛射剂缓缓排出后，瓶内余液供作下述试验。
（1）取本品1ml作为供试品溶液，另取川芎对照药材2g,加乙醇20ml,加热回流1小时,
滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录
57页）试验，吸取供试品溶液10μl、对照药材溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯－氯仿（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％磷钼酸乙醇溶液,在105℃烘约
3分钟。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品1ml作为供试品溶液。另取当归对照药材2g,加乙醇10ml,加热回流1小时,
滤过，滤液作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，
吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以苯－乙醚（1:1）为展开剂,
展开，取出，立即在紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的
位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（3）取本品1ml作为供试品溶液。另取丹参对照药材1g,加乙醇10ml,加热回流1小时,
滤过，滤液浓缩至1ml，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录
57页）试验，吸取供试品溶液15μl、对照药材溶液5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上,
以苯-氯仿（1:1）为展开剂，展开，取出，晾干。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应
的位置上，显相同颜色的斑点。
（4）取本品1ml作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对照品，加乙醇制成每1ml含0.5mg 的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取
供试品溶液10μl，对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-
水（7:1:2）为展开剂，展开，展距20cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试
品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】 喷出总量 取供试品4瓶，除去帽盖，精密称定，在通风橱内,分别揿压
阀门连续喷射于1000ml或2000ml锥形瓶中，直至喷尽为止，擦净，分别精密称定，每瓶
喷出量均不得少于标示装量的85％。
【含量测定】 取本品一瓶，照【鉴别】项下微孔排气法，将抛射剂缓缓排出后，照薄
层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试验。精密量取供试品溶液80μl、鉴别（4）
项下的盐酸小檗碱对照品溶液10μl，点于同一硅胶G薄层板上，使成条状，用正丁醇－
冰醋酸－水（7:1:2）为展开剂，展开，展距约15cm，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下
检视，分别刮取与盐酸小檗碱对照品相应位置上的条斑置烧杯中，同时刮取同一块层析
板上与供试品条斑等面积的硅胶G，作为空白，置另一烧杯中,再分别精密加入硫酸溶液
（0.05mol/L）10ml,充分溶解，滤过。照分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页）试
验，在345nm波长处测定吸收度，按C20H18ClNO4吸收系数（E1％1cm）为728计算，即得。
本品含生物碱以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，不得少于0.015％。
【功能与主治】 活血，舒络，消肿。用于跌打、扭、挫、搓、闪等引起的外伤性
急性软组织损伤，症见患部肿胀，皮下瘀血青紫等。
【用法与用量】 外用。取下帽，将罩横插于喷头上，将瓶体倒置，摇匀药液，揿
压揿扭，距创面20cm喷射。一日4～6次。
【注意】 如出现皮肤搔痒等过敏反应，应停止使用。
【规格】 每瓶装14g 【贮藏】 密封，置阴凉处。
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中华人民共和国卫生部 发布 北京市药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 北京第八制药厂 提出
本标准自1994年7月25日起实施。
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