华山参滴丸

华山参滴丸
拼音名:HuashanshenDiwan
英文名：:
书页号:标准编号:WS3-74（Z-13）-93（Z）
批准文号：（90）卫药准字Z-05号
本品为华山参膏与基质（聚乙二醇）适量制成的滴丸。
【性状】本品为棕色的滴丸；味微苦。
【鉴别】取本品10丸，加乙醇5ml，研细，温热10分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加
5％硫酸溶液使溶解,滤过。取滤液1ml，加碘化汞钾试液1～2滴,生成淡黄色沉淀；另取
滤液1ml，加碘化铋钾试液1～2滴，生成棕红色沉淀。
　　【检查】应符合滴丸剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录15页）。
【含量测定】对照品溶液的制备精密称取在120℃干燥1小时的硫酸阿托品30
mg，置25ml量瓶中，加水使溶解至刻度，摇匀。精密吸取溶液15ml，置100ml量瓶中,加
水稀释至刻度，即得（1ml含无水硫酸阿托品180μg）。
　　供试品溶液的制备取本品80丸，研细，精密称取适量（约相当于12丸的重量），置
10ml量瓶中，加水适量，超声提取30分钟，用水稀释至刻度。滤过，弃去初滤液，分取
续滤液，即得。
　　测定法精密量取供试品与对照品溶液各1ml,分别置分液漏斗中，各加醋酸－醋酸
钠缓冲溶液（pH：3.7）5ml,再精密加0.15％橙黄Ⅳ溶液5ml，摇匀,各用氯仿8ml轻轻振摇
提取3分钟,静置30分钟,分取氯仿层，用氯仿湿润的滤纸滤入50ml量瓶中,再用氯仿提取
4次，每次8ml,依次滤入量瓶中，精密加入1％硫酸甲醇溶液6ml,用氯仿少量洗涤滤纸，
洗液并入量瓶中，直至刻度，摇匀，用分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页）,
在545nm的波长处分别测定吸收度，计算，即得。
　　本品含生物碱以莨菪碱（C17H23NO3）计算，应为标示量的90.0～110.0％。
　　【功能与主治】定喘，止咳，祛痰。用于慢性支气管炎，喘息性气管炎。
　　【用法与用量】常用量，含服，一次1～2丸，一日3～6丸。极量含服,一次4丸，
一日12丸。
　　【规格】　每丸含生物碱0.12mg 【注意】青光眼患者忌用，孕妇及前列腺极度肥大者慎用。
　　【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
　　【使用期限】3年。
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中华人民共和国卫生部　　　发布　　　　　　　天津市药品检验所　　　　　　复核
卫生部药典委员会　　　　　审定　　　　　　　天津市第六中药厂　　　　　　提出
　　　　　　　　　　　　　　　　本标准自1994年4月31日起实施。