香连片
拼音名：XianglianPian
英文名：
书页号：X3-30标准编号：WS3-97（Z-15）-93（Z）
批准文号：（90）卫药准字Z-16号
本品为黄连干膏粉、木香干膏粉、木香挥发油等药味经加工制成的片剂。
【性状】本品为糖衣片，除去糖衣后，片心显黄褐色；气微，味苦。
【鉴别】（1）取本品10片，除去糖衣，研碎，加氯仿10ml，回流提取20分钟，滤
过，挥去氯仿，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取木香挥发油0.1ml，加乙
醇10ml，混匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（中国药典1990年版一部附录57页）试
验，吸取上述两种溶液各4μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿－醋酸乙酯（10:1
）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以5％香草醛的硫酸溶液。供试品色谱中在与对照品
色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取含量测定项下剩余的盐酸－甲醇提取液作为供试品溶液。另取盐酸小檗碱对
照品，加盐酸-甲醇（1:100）制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（
中国药典1990年版一部附录57页）试验，吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含0.7
％羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以正丁醇-冰醋酸-水（7:1:2）为展开剂，
展开,取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中在与对照品色谱相应的位
置上，显相同颜色的荧光斑点。
【检查】应符合片剂项下有关的各项规定（中国药典1990年版一部附录11页）。
【含量测定】取本品20片，除去糖衣，精密称定，研细，精密称出适量（约相当
于盐酸小檗碱60mg）置索氏提取器中，加盐酸-甲醇（1:100）适量，加热回流提取，至提
取液无色，将提取液（必要时浓缩）移至50ml容量瓶中，用盐酸-甲醇（1:100）少量洗涤
容器，洗液并入提取液中，并加至刻度，摇匀，照柱色谱法（中国药典1990年版一部附
录58页）试验，精密量取5ml，置已处理好的氧化铝柱上（内径约0.9cm,中性氧化铝5g,
湿法装柱，用乙醇30ml预洗）上，用乙醇25ml分次洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，
加乙醇至刻度，摇匀，精密量取2ml,置50ml量瓶中，加硫酸（0.05mol/L）至刻度,摇匀，
照分光光度法（中国药典1990年版一部附录51页）试验，在345nm±1nm的波长处测定吸
收度，按盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）的吸收系数（E1％ 1cm）为728计算，即得。
本品含总生物碱以盐酸小檗碱（C20H18ClNO4）计，每片含量不得少于48mg,小片不得
少于17mg。
【功能与主治】清热化湿，行气止痛。用于痢疾，肠炎，里急后重，腹痛泄泻。
【用法与用量】口服。一次5片,一日3次；小儿一次2～3片（小片）,一日3次。
【规格】含总生物碱以盐酸小檗碱计不少于48mg，小片不少于17mg 【贮藏】密封。
附1.黄连干膏粉：取黄连（吴茱萸制），加六倍量70％乙醇，于75～80℃提取三
次，第一次2小时，第二、三次各1小时，合并提取液，减压回收乙醇，浓缩至稠膏状,
干燥，粉碎成细粉，即得。
2.木香干膏粉：取经提取木香挥发油后的水煎煮液，滤过，滤液浓缩至稠膏状，干
燥，粉碎成细粉，即得。
3.木香挥发油：取木香，粉碎，加水适量，提取挥发油，收集上浮淡黄色油状物，
即得。
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中华人民共和国卫生部 发布 湖北省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 湖北省利川市制药厂 提出
本标准自1993年7月28日起实施。