珍视明滴眼液
拼音名:ZhenshimingDiyanye
英文名:
书页号:X2-27标准编号:WS3-10(X-01)-93(Z)
批准文号:(88)卫药准字Z-02号
本品为珍珠层粉水解液制成的滴眼剂。
【性状】本品为微黄色的澄明液体;具冰片香气。
【鉴别】(1)取本品少量,点于滤纸片上,加茚三酮试液1滴,烘烤片刻,显紫红
色。
(2)取本品1ml,加10%氢氧化钠溶液2滴,摇匀,滴加0.5%硫酸铜溶液,摇匀,显
紫红色。
(3)取本品20ml,加乙醚5ml,振摇提取,分取醚层,置白瓷皿中,自然挥干,残渣
加乙醇2滴,再加1%香草醛硫酸溶液1~2滴,显紫色。
【检查】pH值应为7.0~7.8(中国药典1990年版一部附录40页)。
其他应符合滴眼剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版一部附录10页)。
【含量测定】精密吸取本品10ml,照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页
第二法)测定,即得。
本品含总氮(N)量应为标示量的93.0~107.0%。
【功能与主治】明目去翳,清热解痉。用于治疗青光眼,防治青少年假性近视眼,
并可作为眼的保健用药。
【用法与用量】滴于眼睑内,一次1~2滴,一日3~5次,必要时可酌情增加。
【规格】(1)8ml(每1ml含总氮(N)10μg)(2)15ml(每1ml含总氮(N)10μg)
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
附:珍珠层粉水解液
珍珠层粉水解液系以珍珠层〔MARGARITIFERA〕粉碎为细粉再经水解后的溶液,含总
氮(N)量应为0.028%(g/ml)。
【制法】取珍珠层细粉置反应锅中,加5倍量的蒸馏水,搅拌均匀,煮沸后,每隔
4小时搅拌一次,持续48小时,放冷,滤过,滤液浓缩成(1:1)浓度,放冷,滤过,测定
总氮量,备用。
【性状】本品为淡黄色的澄明液体。
【鉴别】照“珍视明滴眼液”【鉴别】项下(1)、(2)进行。
【检查】pH值应为9.0~1.05(中国药典1990年版一部附录40页)。
【含量测定】精密吸取本品5ml,照氮测定法(中国药典1990年版一部附录45页第
二法)测定,即得。
【贮藏】密闭,在凉暗处保存。
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中华人民共和国卫生部 发布 江西省药品检验所 复核
卫生部药典委员会 审定 江西抚州制药厂 提出
本标准自1993年1月22日起实施。