【药品名称】苯丙氨酯
拼音名Benbing’anzhi
英文名:pHENPROBAMATE
来源(分子式)与标准本品为3-苯基-1-丙醇氨基甲酸酯。按干燥品计算,含C10N13NO2不得少于98.0%。
【性状】 本品为白色有光泽的叶状结晶或结晶性粉末;微有特异臭。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水或乙醚中微溶。
熔点
本品的熔点(附录ⅥC)为101~104℃。
【检查】 溶液的澄清度与颜色
取本品0.50g,加10ml溶解后,溶液应澄清无色。
氯化物 取本品0.25g,加乙醇10ml溶解后依法检查(附录ⅧA),如发生浑浊,与标准氯化钠溶液5ml制成的对照液比较,不得更浓(0.02%)。
硫酸盐
取本品1.0g,加丙酮30ml溶解后,依法检查(附录ⅧB),如发生浑浊,与标准硫酸钾1.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.01%)。
干燥失重
取本品,以五氧化二磷为干燥,减压干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧL)。
炽灼残渣
不得过0.1%(附录ⅧN)。
【鉴别】 (1)取本品0.5g,加硫酸3ml,加热,即分解并发生二氧化碳的气体。
(2)取本品0.1g,加氢氧化钠试液3ml,加热,即发生氨臭。遇湿润的红色石蕊试纸即变蓝。
(3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集229图)一致。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,照氮测定法项下的第一法(附录ⅦD)测定,即得。每1ml的硫酸滴定液(0.05mol/L)相当于17.92mg的C10H13NO2。
【类别】安定药。
【剂量】口服 一次0.2~0.4g 一日0.6~1.2g 【贮藏】密封保存。
【制剂】苯丙氨酯片。
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