腐植酸钠片
拼音名:FuzhisuannaPian
英文名:
书页号:Z13-219 标准编号:WS3-B-2638-97
本品为腐植酸钠制成的片剂。
【制法】 取腐植酸钠适量(含腐植酸200g),研成细粉,加入8%淀粉浆适量,混
匀,制成颗粒,干燥,加入滑石粉适量,压制成1000片,即得。
【性状】 本品为黑色有光泽的片;味甜。
【鉴别】 取本品2片,研细,加水20ml,搅拌使溶解,照下述方法试验:
(1)取溶液10ml,滴加稀盐酸1ml使沉淀,滤过,滤液滴加氨试液调节pH值至中性,
置水浴上蒸干,加水3ml使溶解,滤液显钠盐的鉴别(附录Ⅳ)。
(2)另取溶液10ml,加入稀盐酸适量,即生成棕黑色沉淀,加过量的氢氧化钠试液,
沉淀溶解,再加稀盐酸使成酸性,沉淀复生成。
【检查】 除崩解时限应为30分钟崩解并通过筛网外,其他应符合片剂项下有关的
各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 取重量差异项下的本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约
相当于腐植酸0.2g),加水70ml,搅拌使溶解,滤过,滤纸用10ml水洗涤,洗液并入滤
液,滴加稀盐酸1ml,充分搅拌,分次转移至50ml离心管中,离心5分钟(转速3000转/分),
倾弃上清液。收集沉淀,用(0.01mol/L)盐酸液搅拌洗涤4次,每次约50ml,洗涤后均按
上述条件离心5分钟。将盛沉淀的离心管于105℃干燥4小时,放冷,沉淀用适量水洗涤4
次,定量转移至已于105℃恒重的滤纸中(滤纸的恒重方法:将滤纸折叠成过滤状,置适
宜的称量瓶中,105℃干燥,取出时盖上瓶盖,再放入干燥器中冷却,称量),将沉淀随
同滤纸在上述条件下干燥至恒重。所得沉淀重量即为腐植酸的重要。
本品每片含腐植酸钠以腐植酸计,应为0.18~0.22g。
【功能与主治】 收敛,止血,止泻。用于吐血,便血,泄泻,呕吐,脘腹疼痛,
小儿腹泻,脾虚久泻,久痢。
【用法与用量】 口服,一次2片,一日3次。
【规格】 每片含腐植酸0.2g 【贮藏】 密封。
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云南省药品检验所 起草
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