【药品名称】阿米卡星
拼音名Amikaxing 英文名：AMIKACIN
来源（分子式）与标准本品为O-3-氨基-3-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-（1→6）-O-［（6-氨基-6-脱氧-α-D-葡吡喃糖基-（1→4）］-N’－（4-氨基-2-羟基-1-氧丁基）-2-脱氧-D-链霉胺。按干燥品计算，每1mg的效价不得少于910阿米卡星单位。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末；几乎无臭，无味。
本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。
比旋度
取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中含20mg的溶液，依法测定（附录ⅥE），比旋度为＋97°至＋105°。
【检查】 结晶度
取本品少许，置载玻片上，加液体石蜡1滴，使成悬浮液，于偏光显微镜下检查，转动载物台时，应呈现消光位及双折射现象。
碱度 取本品0.1g，加水10ml溶解后，依法测定（附录ⅥH），pH值应为9.5～11.5。
溶液的澄清度与颜色
取本品5份，分别加0.5mol/L硫酸溶液制成每1ml中含0.1g的溶液，溶液应澄清无色如显浑浊，与1号浊度准标液（附录ⅨB）比较，均不得更浓；如显色，与黄色或黄绿色2号标准比色液（附录ⅨA第一法）比较，均不得更深。
干燥失重
取本品，在120℃干燥至恒重，减失重量不得过7.0％（附录ⅧL）。
炽灼残渣
不得过0.5％（附录ⅧN）。
异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml中含5000单位的溶液，依法检查（附录ⅪC），按静脉注射法给药，应符合规定。
热原
取本品，加灭菌注射用水制成每1ml中含25000单位的溶液，依法检查（附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射1ml，应符合规定。
【鉴别】 （1）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加0.1％蒽酮的硫酸溶液4ml，即显蓝紫色。
（2）取本品约10mg，加水1ml溶解后，加4％氢氧化钠溶液1ml，混合，加5％硝酸钴溶液2ml，即产生紫蓝色絮状沉淀。
（3）取本品与阿米卡星标准品适量，分别加水制成每1ml中含6mg的溶液，照薄层色谱法（附录ⅤB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶Ｇ薄层板，以氯仿－甲醇－浓氨溶液（1:1:1）为展开剂，展开后，晾干，喷以0.2％茚三酮的水饱和正丁醇溶液，在100℃加热10分钟，供试品与标准品所显主斑点的颜色与位置应相同。
【含量测定】 精密称取本品适量，加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液，照抗生素微生物检定法（附录ⅪA）测定。1000阿米卡星单位相当于1mg的C22H43N5013。
【类别】抗生素类药。
【贮藏】严封，在干燥处保存。
【制剂】注射用硫酸阿米卡星。
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