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益心丸

拼音音:YixinWan
英文名:
书页号:z15-171标准编号:WS3-B-2974-98
【处方】红参    882g牛角尖粉294g蟾酥147g 冰片176g红花59g牛黄353g 附子(制)206g麝香59g三七382g 安息香176g珍珠206g 【制法】 以上十一味,红参、红花、蟾酥、附子分别粉碎成粗粉,照流浸膏剂与
浸膏剂项下的渗漉法(附录Ⅰ O),分别用60%乙醇作溶剂,浸渍24小时后进行渗漉,
收集漉液,回收乙醇,浓缩成稠膏;三七、珍珠、牛角尖粉、冰片、牛黄和麝香粉碎成
细粉,混奖,过筛;安息香用75%乙醇充分湿润,与上述浸膏、药粉搅拌混匀,加入淀
粉约200g,搅匀,制成软材,制丸,于60℃以下干燥,用活性炭包衣,打光,即得。
【性状】 本品为黑色的微丸;气香,味苦、凉、有麻舌感。
【鉴别】 (1)取本品,置显微镜下观察:不规则碎片呈灰白色或灰黄色,稍具光泽,
表面有灰棕色色素颗粒,并有不规则纵长裂缝。不规则碎块无色、淡绿色或淡红色,半
透明,具光泽,有时可见细密波状纹理。
  (2)取本品2丸,研细,加氯仿5ml研磨,分取氯仿液,蒸干,残渣用60%醋酸溶液1
ml使溶解,加新制的1%糠醛溶液1ml,再加50%硫酸溶液5ml,在70℃保温10分钟,溶液
显紫红色,渐变为蓝紫色。
  (3)取本品40丸,研细,加乙醚10ml,浸渍10分钟,时时振摇,滤过,滤液挥干,残
渣加无水乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取麝香对照药材5mg,加无水乙醇2ml,搅
拌使溶解,滤过,滤液作为对照药材溶液。再取冰片对照品,加无水乙醇制成每1ml含10
mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各
2μl,分别点珐同一硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(4:1)为展开剂,展开,取
出,晾干,喷以1%香草醛硫酸溶液,在105℃烘10分钟。供试品色谱中,分别在与对照
药材色谱和对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  (4)取鉴别(3)项下乙醚提取后的残渣,挥尽溶剂,加氯仿20ml,回流20分钟,滤
过,滤液浓缩至约2ml,作为供试品溶液。另取脂蟾毒配基对照品,加氯仿制成每1ml含
1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各
5μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以苯-丙酮(7:3)为展开剂,展开,取出,
晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相
同的暗红色斑点。
  (5)取鉴别(4)项下氯仿提取后的残渣,挥尽溶剂,加水饱和的正丁醇10ml,回流
提取20分钟,滤过,滤液加氨试液30ml,振摇,分取上层液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶
解,作为供试品溶液。另取人参皂甙Rb1、Re、Rg1对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的混
合溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5
μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以氯仿-醋酸乙酯-甲醇-水(15:40:22:10)10℃
以下放置的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘
数分钟。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
  【检查】 应符合丸剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ A)。
  【功能与主治】 益气强心,芳香开窍,活血化瘀。用于心绞痛、胸闷、心悸、气
促及冠心病、心功能不全见有上述证候者。
  【用法与用量】 舌下含服或吞服,一次1~2丸,一日1~2次。
  【注意】 孕妇忌服,月经期慎用。
  【规格】 每10丸重0.22g   【贮藏】 密封。
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    广东省药品检验所  起草

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