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【药品名称】硫唑嘌呤
拼音名Liuzuopiaoling
英文名:AZATHIOPRINE
来源(分子式)与标准本品为6-【(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代】-1H-嘌呤。按干燥品计算,含C9H7N7O2S不少于98.0%。
【性状】 本品为淡黄色粉末或结晶性粉末;无臭;味微苦。
  本品在乙醇中极微溶解,在水中几乎不溶;在稀氨溶液中易溶。
【检查】 酸碱度
  取本品0.50g,加水25ml,振摇15分钟,滤过,取滤液20ml,加甲基红指示液0.1ml,如显黄色,用盐酸滴定液(0.02mol/L)0.1ml,应显红色;如显红色,加氢氧化钠滴定液(0.02mol/L)0.1ml,应显黄色。
  6-巯基嘌呤取本品,加6mol/L氨水制成每1ml中含20mg的溶液,作为供试品溶液。另取6-巯基嘌呤对照品,加6mol/L氨水制成每1ml中含0.2mg的溶液(上述两溶液均应分别临用新制)。照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一纤维素F254板上,以饱和6mol/L氨水的正丁醇为展开剂,展开后,于50℃干燥,置紫外光灯(254nm)下检视,供试品如显杂质斑点,与对照溶液所显的主斑点比较,不得更深。
  干燥失重
  取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过0.5%(附录ⅧN)。
  炽灼残渣 不得过0.2%(附录ⅧN)。
【鉴别】 (1)取本品约5mg,加盐酸(1→2)数ml溶解后,加碘试液数滴,即产生棕色沉淀。
  (2)取本品,加0.1mol/L氢氧化钠溶液制成每1ml中约含10μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在286±2nm的波长处有最大吸收。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(光谱集478图)一致。
【含量测定】 取本品约0.6g,精密称定,置200ml量瓶中,加稀氨溶液20ml使溶解,精密加入硝酸银滴定液(0.1mol/L)50ml,加水稀释至刻度,摇匀;滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液100ml,加硝酸(1→2)20ml。放冷后,加硫酸铁铵指示液2ml,用硫氰酸铵滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml的硝酸银滴定液(0.1mol/L)相当于27.73mg的C9H7N7O2S。
【类别】免疫抑制药。
【剂量】口服 每日每公斤体重1~5mg 【注意】用药期间应严格检查血象。肝功能不全者禁用。
【贮藏】遮光,密闭保存。

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