【药品名称】益多酯片
拼音名YiduozhiPian
英文名:TABELLAEETOFYLLINICLOFIBRATIS
类别原料药
来源(分子式)/处方与标准本品含益多酯(C19H21ClN4O5)应为标示量的93.0~107.0%。
【性状】
本品为白色片
【鉴别】
(1)取本品细粉适量(约相当于益多酯10mg),照益多酯项下的鉴别
(2)项(部标准二部第二册86页)试验,应显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光法度(中国药典1990年版二部附录24页)测定,在230与274nm的波长处有最大吸收。
【检查】
乙羟茶碱 取本品的细粉适量,加氯仿制成每1ml中含益多酯30mg的溶液,作为供试品溶液;另取乙羟茶碱对照品,加氯仿制成每1ml含0.3mg的溶液,作为对照品溶液。
照益多酯项下的方法(部标准二部第二册86页)。
自“照薄层色谱法(中国药典1990年版二部附录30页)试验”起,依法检查,应符合规定(1.0%)。
其他 应符合片剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录3页)。
【含量测定】
取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于益多酯20mg),照益多脂胶囊(83页)项下的方法测定,即得。
【作用与用途】
【用法与用量】
【注意】
同益多酯
【规格】
0.25g 【贮藏】
遮光,密封保存。