中药名称按摩乳
拼音名AnmoRu
标准编号WS3-B-3450
全文【处方】
芸香浸膏 颠茄流浸膏 乳香 没药乌药 川芎 郁金 水杨酸甲酯薄荷油 桂皮油 丁香油 樟脑硬脂酸 单硬脂酸甘油酯
【性状】
本品为类白色的乳状液;气芳香。
【鉴别】
(1)取本品1ml,加三氯化铁试液数滴,乳液呈紫色。
(2)取本品5ml,加丙酮5ml,置水浴上加热使成澄清液,转移至分液漏斗中,用氯仿提取2次,每次20ml,合并氯仿液,加少量无水硫酸钠脱水,滤过,滤液浓缩至2ml,作为供试品溶液。
另取水杨酸甲酯、丁香油、桂皮油、薄荷脑对照品,分别加氯仿制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。
照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述五种溶液各10μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-氯仿(7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。
供试品色谱中,在与水杨酸甲酯对照品相应的位置上,显相同的蓝色荧光斑点;再喷以2%香草醛硫酸溶液,于105℃烘约10分钟,在与薄荷脑对照品相应的位置上,显相同的玫瑰红色斑点;在与丁香油对照品相应的位置上,显相同的棕黄色及淡紫色的两个斑点;在与桂皮油对照品相应的位置上,显相同的黑色斑点。
【检查】
耐热 取本品10ml,于40℃保持24小时,应无油水分离现象。
耐寒 取本品10ml,于-5℃保持24小时,恢复室温后,应无油水分离现象。
离心试验 取本品10ml,置离心管中,于40℃±1℃恒温箱内放置1小时,离心30分钟(每分钟2000转),不得分层。
【含量测定】
照气相色谱法(附录Ⅵ E)测定。
色谱条件与系统适用性试验 以聚乙二醇(PEG)-20M为固定液,涂布浓度为10%;柱温为95℃,柱长2m;理论板数按联苯峰计算,应不低于1000。
校正因子的测定 取薄荷脑对照品约0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇匀,作为对照品溶液。
另取联苯0.1g,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇至刻度度摇匀,作为内标溶液。
精密量取对照品溶液与内标溶液各1ml,混匀,取1μl注入气相色谱仪,计算校正因子。
供试品溶液的制备与测定 取本品约2g,精密称定,置10ml量瓶中,加无水乙醇4ml,微热使溶解,于加醋酸乙酯3ml,微热,放冷至室温,加醋酸乙酯至刻度,摇匀,滤过,取滤液1ml,加内标溶液1ml,混匀,取1μl注入气相色谱仪,测定,即得。
本品含薄荷脑(C10H20O)不得少于3.0%。
【功能与主治】
活血化瘀,和络止痛。
用于运动劳损,肌肉酸痛,跌打扭伤,无名肿痛。
【用法与用量】
外用药,按摩时涂擦患处。
【注意】
切勿内服,皮肤破伤者及孕妇忌用。
【规格】
每瓶装 (1)70g (2)100ml
【贮藏】
密闭,避光,置阴凉处。
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山东省药品检验所 起草
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