血滞通胶囊
拼音名:Xuezhito ngJiaonang 英文名:
书页号:x15-4标准编号:WS3—131(Z—019)—97(Z)
批准文号:(95)卫药准字Z-35号(97)卫药准字Z-083号
本品为薤白经加工制成的胶囊。
【性状】本品为胶囊剂,内容物为淡棕黄色颗粒或粉末,有蒜臭、味微辣。
【鉴别】取本品内容物0.5g,加石油醚(30~60℃)20ml,超声处理15分钟,滤过,滤液挥
发至1ml,作为供试品溶液。另取薤白对照药材细粉2g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱
法(中国药典1995年版一部附录ⅥB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一含羧甲
基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以石油醚(60~90℃)—醋酸乙酯(5:1.5)为展开剂,展
开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃烘至斑点清晰。供试品色谱中,在与对照
药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】应符合胶囊剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版一部附录ⅠL)。
【含量测定】取装量差异项下内容物,研匀,精密称取约50mg。照氧瓶燃烧法(中国药典
1995年版二部附录ⅦC)进行有机破坏,用1000ml燃烧瓶,以30%过氧化氢溶液0.5ml、水
20ml为吸收液,俟生成的烟雾完全吸入吸收液后,加1mol/L盐酸液2ml,水浴上加热至近沸,
精密加入氯化钡溶液(2.44→1000)5ml,继续煮沸15分钟,放冷,加溴麝香草酚蓝指示液2滴,
用2mol/L氢氧化钠液中和至溶液显蓝色,加氨—氯化铵缓冲溶液(pH10)10ml,再精密加氯化
镁溶液(2.30→1000)5ml,铬黑T指示剂适量,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)滴定
至纯蓝色,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.01mol/L)相当
于0.3206mg的结合硫(S)。
本品每粒含结合硫(S)应不少于0.45mg。
【功能与主治】通阳散结,行气导滞。用于高血脂症血瘀痰阻所致的胸闷、乏力、腹胀等。
【用法与用量】口服,一次2粒,一日3次,4周为一疗程或遵医嘱。
【规格】每粒装0.45g 【贮藏】密封,置阴凉干燥处。
【有效期】3年
中华人民共和国卫生部发布吉林省药品检验所复核
卫生部药典委员会审定吉林省东方制药公司提出
本标准自1997年10月4日起实施。
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