【药品名称】右旋糖酐20葡萄糖注射液
拼音名Youxuantanggan20PutaotangZhusheye
英文名:Dextran20GlucoseInjection
【类别】原料药
来源(分子式)/处方与标准本品为右旋糖酐20与葡萄糖的灭菌水溶液。
含右旋糖酐20与葡萄糖(C6H12O6.H2O)均应为标示量的95.0~105.0%。
【性状】
本品为无色稍带粘性的澄明液体,有时显轻微的乳光;味甜。
【鉴别】
照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的鉴别试验(中国药典1995年版二部107页),显相同的反应。
【检查】
pH值 应为3.5~6.5(中国药典1995年版二部附录Ⅵ H)。
特性粘数 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的方法(中国药典1995年版二部107页)测定,特性粘数为10.6~15.9。
重金属、不溶性微粒、异常毒性、热原与过敏试验 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的方法检查(中国药典1995年版二部107页),均应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1995年版二部附录Ⅰ B)。
【含量测定】
右旋糖酐20 精密量取本品10ml,置25ml(6%的制品)或50ml(10%的制品)量瓶中,加水稀释至刻度,摇匀,照旋光度测定法(中国药典1995年版二部附录Ⅵ E),在25℃依法测定,按下式计算右旋糖酐的含量。
C=0.5128(α-0.4795C1)
式中 C为每100ml注射液中含右旋糖酐20的重量,g;α为测得的旋光度×稀释倍数2.5(6%的制品)或5.0(10%的制品);C1为每100ml注射液中用下法测得的葡萄糖重量,g。
葡萄糖 照右旋糖酐40葡萄糖注射液项下的方法测定(中国药典1995年版二部107页)。
用右旋糖酐20作空白试验校正。
【作用与用途】
同右旋糖酐20。
【用法与用量】
静脉滴注 一次250~500ml
【注意】
偶有过敏反应。
充血性心力衰竭和有出血性疾患者禁用,心、肝、肾功能不全者慎用。
【规格】
(1)10%右旋糖酐20葡萄糖注射液100ml:10g的右旋糖酐20与葡萄糖5g;250ml:25g的右旋糖酐20与葡萄糖12.5g;500ml:50g的右旋糖酐20与葡萄糖25g (2)6%右旋糖酐20葡萄糖注射液100ml:6g的右旋糖酐20与葡萄糖5g;250ml:15g的右旋糖酐20与葡萄糖12.5g;500ml:30g右旋糖酐20与葡萄糖25g 【贮藏】
在25℃以下保存。