本品为三七总皂甙制成的灭菌水溶液。 【性状】本品为淡黄色或黄色的澄明液体。 鉴别（1）取本品1滴，置水浴上蒸干，加醋酐1ml溶解后，转入试管中，沿试管壁滴加浓硫酸1～2滴，显紫红色，摇匀后放置呈紫色。 （2）照［【含量测定】］项下试验，供试品色谱中，在与人参皂甙Rb1、人参皂甙Rg1及三七皂甙R1对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】pH值0～7.0（附录Ⅶ G）。 异常毒性取本品，加氯化钠注射液制成每1ml含三七总皂甙5.0mg的溶液，作为供试品溶液。取体重为17～20g的小鼠5只，在4～5秒钟内每只小鼠注射供试品溶液0.5ml于尾静脉中，全部小鼠在给药后48小时内不得有死亡；如有死亡，另取体重为18～19g的小鼠10只复试，全部小鼠在48小时内不得有死亡。 热原取本品依法检查（附录ⅩⅢ A），剂量按家兔体重每1kg注射0.5ml，应符合规定。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ U）。 【含量测定】人参皂甙Rb1、人参皂甙Rg1、三七皂甙R1 精密量取本品2ml，置10ml量瓶中，加甲醇稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液。另取经60℃真空干燥2小时的对照品人参皂甙Rb1 3mg、人参皂甙Rg1 2mg和三七皂甙R1 2mg，精密称定，置于同一1ml量瓶中，加甲醇溶解并稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液2μl、对照品溶液2μl和4μl，分别交叉点于同一硅胶G薄层板上，以正丁醇醋酸乙酯水（4∶1∶5）的上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干。喷以27%硫酸无水乙醇溶液，于105℃烘约5分钟，取出放冷至室温。照薄层色谱法（附录Ⅵ B薄层扫描法）进行扫描，波长：λS＝535nm，λR＝460nm，测量供试品吸收度积分值与对照品吸收度积分值，计算，即得。 本品按标示量计算，含人参皂甙Rb1（C54H92O23）应为30%以上；含人参皂甙Rg1（C42H72O14）应为20%以上；含三七皂甙R1（C47H80O18）应为15%以上，人参皂甙Rb1、人参皂甙Rg1与三七皂甙R1的总量应不低于70%。 【功能与主治】活血祛瘀，通脉活络。用于中风偏瘫、瘀血阻络及脑血管疾病后遗症、视网膜中央静脉阻塞属瘀血阻滞证者。 【用法与用量】肌内注射：一次100mg，一日1～2次；静脉滴注：一次200～400mg，以5～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后缓缓滴注，一日1次?【规格】（1）2ml：100mg（2）2ml：200mg（3）5ml：250mg（4）10ml：250mg 【贮藏】密封，避光，置阴凉干燥处。 剂型:注射剂汉语拼音:Xuesaito ng Zhusheye 标准号：WS3-B-3590-98 药味数：1 标准来源：卫生部部颁中药19册
关键字：
