【处方】金银花250g连翘250g牡丹皮125g 蒲公英250g金钱草250g柴胡125g 夏枯草250g石膏250g 【制法】以上八味，取牡丹皮、金钱草、柴胡用水蒸气蒸馏，收集馏液约800ml，馏液再重蒸馏，取精馏液约400ml，备用；药渣及蒸馏后的水溶液与其余金银花等五味加水煎煮三次，每次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至约600ml，加入4%明胶溶液搅拌至再无沉淀产生后，冷藏24小时以上，滤过，滤液用乙醇沉淀三次，先后使含醇量达65%、75%、85%，冷藏48小时以上，滤过，滤液回收乙醇，滤过，滤液与上述精馏液合并，加注射用水至1000ml，加1～2g活性炭，在40～50℃放置20～30分钟，调节pH值至6.0～7.0，滤过，在105℃加热45分钟，放冷，在0～4℃放置6天，滤过，灌封，灭菌，即得。 【性状】本品为淡棕红色的澄明液体。 【鉴别】（1）取本品6ml，加乙醚10ml，分2次振摇提取，合并乙醚液，挥干，加5%香草醛硫酸溶液5～6滴，显桃红色，渐变为紫黑色。 （2）取本品2ml，置水浴上蒸干，加甲醇2ml使溶解，滤过，滤液作为供试品溶液。另取氯原酸对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以氯仿-丙酮-甲酸（5∶4∶2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以1%三氯化铝溶液，吹干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。 （3）取本品10ml，用盐酸调pH值至2～4，用乙醚10ml振摇提取，乙醚液挥干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹皮酚对照品，加丙酮制成每1ml含2mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷-醋酸乙酯（3∶1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。 【检查】pH值应为6.0～7.0（附录ⅦG）。 蛋白质取本品1ml，加新配制的30%磺基水杨酸溶液1ml，混匀，不得出现混浊。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定（附录ⅠU）。 【含量测定】照高效液相色谱法（附录ⅥD）测定。 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；甲醇-水-冰醋酸-三乙胺（20∶85∶1∶0.3）为流动相，检测波长为326nm。理论板数按绿原酸峰计算应不低于2000。 对照品溶液的制备精密称取绿原酸对照品8mg，置50ml量瓶中，用流动相溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取1ml，置10ml量瓶中，加流动相至刻度，摇匀，即得（每1ml中含绿原酸16μg）。 供试品溶液的制备精密量取本品1ml，加水4ml、稀盐酸2滴，摇匀，用醋酸乙酯振摇提取6次，每次4ml，合并醋酸乙酯液，挥干，残渣用甲醇溶解并定量转移至10ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，精密量取2ml，置5ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，用微孔滤膜（0.45μm）滤过，即得。 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。 本品每1ml含绿原酸（C16H189）不得少于0.4mg。 【功能与主治】清热解毒。用于病毒性感染，原因不明的高烧，急慢性炎症，尤其适用对抗生素有耐药性或过敏的患者。 【用法与用量】肌内注射，一次2～4ml，一日2次。 【规格】每支2ml 【贮藏】密封，避光。 剂型：汉语拼音: 标准号：WS3-B-3940-98 药味数：0 标准来源：卫生部部颁中药20册
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