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Yansuan Benyipaizhi
BENAPIATI HYDROCHLORIDUM
本品为苯基环 基羟乙酸-N-甲基-4-哌啶酯盐酸盐,按干燥品计算,含C19H27NO3·HCl不得少于 99.0%。 【处方】 【制法】 【性状】本品为白色结品性粉末;无臭,有吸湿性。 本品在水或甲醇中易溶,在乙醇或氯仿中溶解,在乙醚中几乎不溶。 熔点 本品的熔点为219~221℃,熔融时,同时分解。 【鉴别】 【检查】甲醇中不溶物取有关物质项下的供试品溶液检查,溶液应澄清。 有关物质取本品,加甲醇制成每1ml中含12mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,用甲醇稀释成每1ml中含0.12mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一高效硅胶GF254预制板上。以环己烷-丙酮-乙醇-浓氨溶液-(6:4.4:0.8:0.6)的上层液(将上述预剂混合后,振摇2分钟,竟置分层后,取上层液立即使用)为展开剂,直立式展开,晾干。喷以稀碘化钾铋钾试液(1:1)混合液,供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,颜色不得更深,面积不得更大。 干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得超过0.5%。 炽灼残渣不得过0.1%。 【含量测定】取本品约0.15g,精密称定,加冰醋酸20ml溶解后,加醋酸汞试液5ml与结品紫指示液1滴,用高氯酸液(0.05mol/L)滴定,至溶液显蓝色,并将滴定结果用空白试液校正。每1ml的高氯酸液(0.05mol/L),相当与17.69mg的 C19H27NO3·HCl。 【作用与用途】抗胆碱药,用于强麻醉效果和拮抗副交感神经兴奋性。 【用法与用量】 【注意事项】 【规格】 【贮藏】密封保存。 【制剂】复方氯胺酮注射液。 农业部部颁《兽药质量标准》1996年(第一册)
关键字:盐酸 苯乙
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