Jiaji QianliexiamuF2α
CARBOPROSTUM
C21H36O5 368.51
本品为dl-15(Rs)-甲基前列腺素F2α,含C21H36O5,的S差向异构体不得少于60.0%。
【处方】
【制法】
【性状】本品为棕色油状或块状物;有异臭。
本品在乙醇、丙酮、乙醚中易溶,在水中极微溶解,
【鉴别】
【检查】有关物质
ヮ照含量测定项下的方法,按峰面积归一化法计算,除R、S峰外,其他有关组分含量不得大于15.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。
系统适用性试验 Ubondapak C18:,为色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(650:500:0.25)为流动相,检测波长210nm。S差向异构体峰和内标物质峰的分离度应符合要求。
内标溶液的制备
м取合成杜鹃素适量,精密称定,加甲醇制成每1ml中含3.0mg的溶液,摇匀,即得。
测定法
ヶ取甲基前列腺素F2α对照品(含C21H36O5的S差向异构体不得少于98.0%)约5mg,精密称定,置5ml量瓶中,精密加入内标溶液50μl,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀。取10μl注入液相色谱仪,记录色谱图,另取本品适量,同法测定,按内标法,以峰面积计算,即得。
【作用与用途】前列腺素类药。具有溶解黄体,增强子宫紧张度和收缩力等作用。主用于同期发情、同期分娩;也用于治疗持久性黄体、诱导分娩和催排死胎等。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】遮光、密闭,在冷暗处保存。
【制剂】甲基前列腺素F2α注射液
农业部部颁《兽药质量标准》1996年(第一册)
关键字:甲基 前列腺素