【处方】
【制法】
【性状】本品为白色或淡黄色粉末;无臭,味苦。本品在甲醇、乙醇、氯仿、乙醚中极易溶解,在水中微溶。
【鉴别】
【检查】水分取本品,照水分测定法测定,含水分不得过6.0%。
炽灼残渣取本品1.0g,依法检查,遗留残渣不得过0.1%。
重金属取炽灼残渣项下遗留残渣,依法检查,含重金属不得过百万分之二十。
砷盐取本品1.0g,加氢氧化钙1.0g,混合,加水少量,搅拌均匀,干燥后,先用小火烧灼使炭化,再在500~600℃炽灼使完全灰化,放冷,加盐酸5ml与水23ml使溶解,依法检查,应符合规定(0.0002%)。
【含量测定】取本品适量,精密称定,加乙醇少许(约每10mg加1ml)使溶解,加灭菌水制成每1ml中约含1000单位的溶液,再用磷酸盐缓冲液(pH7.8)稀释成浓度范围为每1ml中含10~40单位的溶液,照抗生素微生物检定法测定,即得。
【作用与用途】抗生素类药。用于防治慢性呼吸系统疾病,也可促进猪、鸡的生长。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】密闭,在干燥处保存。
【制剂】北里霉素预混剂。
试验菌枯草芽孢杆菌(63501)培养基培养基ⅠpH7.8~8.0。(《中国兽药典》1990年版附录57页)
《进口兽药质量标准》1999年版
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