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本品为甲基前列腺素F2α的灭菌水溶液,含C21H36O5的S差向异构体应为标示量的90.0%~110.0%。 【处方】 【制法】 【性状】本品为无色澄明液体。 【鉴别】 【检查】pH值应为6.5~8.5(附录40页)。 其他应符合注射剂项下有关的各项规定(附录5页)。 【含量测定】照高效液相色谱法(附录24页)测定。 系统适用性试验 Ubondapak C18色谱柱,甲醇-水-冰醋酸(650:500:0.25)为流动相,检测波长210nm。 测定法取甲基前列腺素F2α对照品(含C21H36O5的S差向异构体不得少于98.0%)约5mg,精密称定,置5ml量瓶中,加甲醇溶解并稀释至刻度,摇匀,作为对照品溶液,精密量取对照品溶液及甲基前列腺素F2α注射液各10μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图,按外标法,以峰面积计算,即得。 【作用与用途】前列腺素类药。具有溶解黄体,增强子宫紧张度和收缩力等作用。主用于同期发情、同期分娩;也用于治疗持久性黄体、诱导分娩和催排死胎等。 【用法与用量】肌内注射或宫颈内注入 一次量 每1kg体重 马、牛2~4mg 羊、猪1~2mg 【注意事项】 【规格】1ml:1.2mg(C21H36O5的S差向异构体) 【贮藏】密闭,在冷暗处保存。 【制剂】 农业部部颁《兽药质量标准》2003年版
关键字:甲基 前列腺素
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