本品为5-氯-6-(2,3-二氯苯氧基)-2-甲硫基-1H-苯并咪唑。按干燥品计算,含C14H9Cl3N2OS应不得少于98.0%。
【性状】本品为白色或类白色粉末;微有臭味。 本品在丙酮中易溶,在甲醇中溶解,在二氯甲烷中略溶,在氯仿或醋酸乙酯中微溶,在水中不溶。 熔点本品的熔点(附录34页)为172~176℃。
【鉴别】
【检查】溶液的澄清度取本品约0.2g,精密称定,精密加无水乙醇20ml,振摇使溶解,照分光光度法(附录17页)测定,在420nm的波长处的吸收度不得大于0.12。
粒度取本品,加10%的吐温-20制成每1ml中含5mg的混悬液,取适量置载玻片上,盖上盖玻片,适当压紧,置具有标度尺的显微镜下检视10个颗粒分布均匀的视野,大于40μm的颗粒不得过5%。
有关物质取本品,加丙酮制成每1ml中含50mg的溶液,作为供试品溶液;另取三氯苯达唑对照品,加丙酮分别制成每1ml中含0.05mg、0.15mg、0.25mg、0.4mg、0.5mg和0.75mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录23页)试验,吸取上述溶液各4μl,分别点于同一硅胶GF254薄层板上,以甲苯-乙腈(7:3)为展开剂,展开后,晾干,置紫外光灯(254nm)下检视。供试品溶液如显杂质斑点,在主斑点上方的杂质斑点不得过1.5%,其它杂质斑点的量不得过0.5%,杂质总量不得过2.0%。
干燥失重取本品,在105℃干燥至恒重,减失重量不得过1.0%(附录57页)。
炽灼残渣不得过0.1%(附录59页)。
【含量测定】取本品约0.25g,精密称定,加冰醋酸30ml,振摇使溶解,照电位滴定法(附录41页),用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于35.97mg的C14H9Cl3N2OS。
【作用与用途】抗肝片吸虫药。用于治疗牛、羊肝片吸虫病。
【用法与用量】
【注意事项】
【规格】
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】(1)三氯苯达唑片(2)三氯苯达唑颗粒剂
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