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【药品名称】尼尔雌醇
拼音名Niercichun
英文名:NILESTRIOL
来源(分子式)与标准本品为3-(环戊氧基)-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)-三烯-20-炔-17α16α-二醇按干燥品计算,含C25H32O3应为97.0~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性粉末。
  本品在氯仿中易溶,在丙酮中溶解,在乙醇中略溶,在水中几乎不溶。
  熔点
  本品的熔点(附录ⅥC)为160~165℃。
  比旋度
  取本品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(附录ⅥE),比旋度为+2°至+10°。
【检查】 干燥失重
  取本品,在80℃减压干燥4小时,减伯失重量不得过3.0%(附录ⅧL)。
  其他甾体取本品,加氯仿-甲醇(9:1)制成每1ml中含10mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取适量,加氯仿-甲醇(9:1)稀释成每1ml中含0.2mg的溶液,作为对照溶液,照薄层色谱法(附录ⅤB)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以苯-丙酮(4:1)为展开剂,展开后,晾干,喷以硫酸-乙醇(4:1),在105℃加热20分钟,置紫外光灯(365nm)下检视,供试品溶液所显杂质斑点,其颜色与对照溶液所显主斑点比较,不得更深。
【鉴别】 (1)取本品,加硫酸2~3滴,即显玫瑰红色,将此溶液倾入5ml水中,即显蓝紫色。
  (2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在280与288nm的波长处有最大吸收。
  (3)本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱(红外光谱集136图)一致。
【含量测定】 取本品,精密称定,加无水乙醇制成每1ml中约含100μg的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)在280nm的波长处测定吸收度;另取尼尔雌醇对照品,同法操作并测定;计算,即得。
【类别】雌激素类药。
【剂量】口服 一次5mg 一月1次维持量 一次1~2mg 一月2次
【贮藏】遮光,密闭保存。
【制剂】尼尔雌醇片
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