副结核菌素

副结核菌素

Fujiehejunsu

Paratuberculin

本品系用抗原性良好的牛副结核菌株，接种于合成培养基培养，经加热灭活滤过除菌和提纯，加入稳定剂经冷冻真空干燥制成。用于诊断反刍动物副结核病。

【性状】本品为疏松的白色团块，加稀释液后迅速溶解。

【无菌检验】依法检验（附录169页），应无菌生长。

【安全检验】用无菌生理盐水将本品稀释成每1ml含蛋白0.5mg，腹腔注射体重350～450g的健康豚鼠2只，每只1ml。观察10日，应全部健活。或皮下注射体重18～22g的健康小白鼠5只，每只0.5ml，观察10日，应全部健活。

【效力检验】（1）选体重350～450g的白色健康豚鼠10～15只，分别于大腿内侧肌内注射副结核菌石蜡油悬液0.5ml（含菌体2mg），注射后4～5周，将每只豚鼠臀部去毛，皮内注射1：100稀释的标准提纯副结核菌素液0.1ml，注后24小时观察结果，如注射部位红肿面积达到1平方厘米以上，则可用于效力试验。

（2）正式试验前一日，选4只致敏合格豚鼠，将两侧上腹部去毛，每侧去毛面积要够注射两个部位之用。

（3）正式试验。将设检菌素和标准菌素用生理盐水稀释成每1ml含蛋白0.5mg，再均作l：100的稀释度，在每只豚鼠身上采取轮换方式，各皮内注射0.1ml。注射后24小时，用游标卡尺测量每种稀释液在4只豚鼠身上各注射部位的肿胀面积。计算被检菌素和标准菌素在4只豚鼠身上各肿胀面积平均值的比值。被检菌素肿胀而积的平均值与标准菌素平均值的比值在0.9～1.1之间为合格。

【特异性检验】用健康易感牛20头，分为两组。

第一组在颈部左侧前后两个部位（相距10～12cm）分别注射被检菌素和标准菌素。

第二组在颈部右侧前后两个部位（相距10～12cm）分别注射被检菌素和标准菌素。注射量均为皮内0.1ml，注射后72小时，判定结果，被检菌素与标准菌素应均无反应。

【剩余水分测定】依法检验（附录175页），应符合兽用生物制品通则的规定。

【真空度测定】依法检验（附录181页），应符合兽用生物制品通则的规定。

【作用与用途】供反刍动物副结核的皮内变态反应用。

【用法与判定】将菌素用生理盐水稀释成每1ml含0.5mg蛋白。牛、鹿颈部皮内注射，山羊、绵羊尾根注射.每头0.1ml。注后72小时判定结果。

其标准如下：

皮肤增厚不低于4mm为阳性

在2.1～3.9mm之间为可疑

不高于2mm为阴性

【规格】（1）2ml/瓶（2）5ml/瓶（3）10ml/瓶

【贮藏】2～8℃保存，有效期为5年。