【药品名称】乳酸钙
拼音名Rusuangai
英文名:CALCIUMLACTATE
来源(分子式)与标准本品为α-羟基丙酸钙五水合物。含C6H10CaO6.5H2O应为98.0~103.0%。
【性状】 本品为白色或类白色结晶性或颗粒性粉末;几乎无臭;微有风化性。
本品在热水中易溶,在水中溶解,在乙醇、氯仿或乙醚中几乎不溶。
【检查】 酸度
取本品1.0g,加新沸过的温水20ml溶解后,放冷,加酚酞指示液2滴与氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)0.50ml,应显粉红色。
氯化物 取本品0.10g,依法检查(附录ⅧA),与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.050%)。
硫酸盐
取本品0.40g,依法检查(附录ⅧB),与标准硫酸钾溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.075%)。
钡盐
取本品1.0g,加水20ml使溶解,分为两等份,一份作为对照管,另一份加硫酸钙试液1ml,放置15分钟,与对照管比较,不得更浓。
铁盐
取本品0.50g,加水25ml,置水浴中加热溶解后,放冷,依法检查(附录ⅧG),与标准铁溶液2.5ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.005%)。
重金属 取本品1.0g,加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml微热溶解后,放冷,加水适量使成25ml,依法检查(附录ⅧH第一法),含重金属不得过百万分之十。
砷盐
取本品1.0g,加盐酸5ml与水23ml溶解后,依法检查(附录ⅧJ第一法),应符合规定(0.0002%)。
【鉴别】 本品的水溶液显钙盐与乳酸盐(附录Ⅲ)的鉴别反应。
【含量测定】 取本品约0.3g,精密称定,加水100ml,加热使溶解,放冷,加氢氧化钠试液15ml与钙紫红素指示剂约0.1g,用乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫红色转变为纯蓝色。每1ml的乙二胺四醋酸二钠滴定液(0.05mol/L)相当于15.42mg的C6H10CaO6.5H2O。
【类别】补钙药。
【剂量】口服 一次0.5~1g 一日2~3次
【贮藏】密封保存。
【制剂】乳酸钙片
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