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硬脂酸镁

Yingzhisuanmei

Magnesium Stearate

本品为以硬脂酸镁(C36H70MgO4)与棕榈酸镁(C32H62MgO4)为主要成分的混合物。按干燥品计算,含MgO应为6.5%~7.5%。

【性状】本品为白色轻松无砂性的细粉;微有特臭;与皮肤接触有滑腻感。

本品在水、乙醇或乙醚中不溶。

【鉴别】(1)取本品约10g,加稀硫酸25ml与热水100ml,加热并时时搅拌,使脂肪酸成油层分出,保留水层,取油层用沸水洗涤至洗液不显硫酸盐的反应,放冷,分去水层,加热使油层熔化,趁热滤过,在105℃干燥后,依法测定凝点(附录36页),应不低于54℃。

(2)上述遗留的水层显镁盐的鉴别反应(附录16页)。

【检查】氯化物取本品0.20g,加硝酸1ml与水24ml,加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,滤液加水稀释使成50ml;分取滤液5ml,依法检查(附录51页),与标准氯化钠溶液3.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.15%)。

硫酸盐取本品0.10g,加水20ml与盐酸溶液(9→100)1ml,加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,油层用水洗涤4~5次,合并滤液与洗液,加水使成40ml,依法检查(附录52页),与标准硫酸钾溶液6.0ml制成的对照液比较,不得更浓(0.6%)。

干燥失重取本品,在80℃干燥至恒重,减失重量不得过5.0%(附录57页)。

铁盐取本品0.50g,炽灼灰化后,加稀盐酸5ml与水10ml,煮沸,放冷,滤过,滤液加过硫酸铵50mg,用水稀释成85ml,依法检查(附录54页),与标准铁溶液5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深(0.01%)。

重金属取本品2.0g,加稀盐酸10ml与水20ml,加热煮沸后,放冷,俟油层凝固,滤过,滤液蒸干,加水10ml溶解后,滤过,滤液中加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,依法检查(附录54页,第一法),含重金属不得过百万分之十五。

【含量测定】取本品约1g,精密称定,精密加硫酸滴定液(0.05mol/L)50ml,煮沸至油层澄清,继续加热10分钟,放冷至室温,加甲基橙指示液1~2滴,用氢氧化钠滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml硫酸滴定液(0.05m ol/L)相当于2.016mg的MgO。

【作用与用途】赋形剂。

【贮藏】密闭保存。

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