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呋塞米片

Fusaimi Pian

Furosemide Tablets

本品含呋塞米(C12H11ClN2O5S)应为标示量的90.0%~110.0%。

【性状】本品为白色片。

【鉴别】取本品的细粉适量(约相当于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振摇,使呋塞米溶解,滤过,滤液蒸干,残渣照呋塞米项下的鉴别(1)、(2)项(88页)试验,显相同的反应。

【检查】溶出度取本品,照溶出度测定法(附录64页,第二法),以磷酸盐缓冲;(pH5.8)1000ml为溶剂,转速为每分钟50转,依法操作,经30分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液适量,用0.8%氢氧化钠溶液稀释成每1ml中约含10μg的溶液。照分光光度法(附录17页),在271nm的波长处测定吸收度,按C12H11ClN2O5S的吸收系数(E)为580计算出每片的溶出量。限度为标示量的65%,应符合规定。

其他应符合片剂项下有关的各项规定(附录5页)。

【含量测定】取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于呋塞米20mg),置100ml量瓶中,加0.1mol/L氢氧化钠溶液约60ml,振摇10分钟使呋塞米溶解,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置另一100ml量瓶中,用0.1mol/L氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,照分光光度法(附录17页),在271nm的波长处测定吸收度,按C12H11ClN2O5S的吸收系数(E)为580计算,即得。

【作用与用途】【用法与用量】【注意】同呋塞米。

【规格】(1)20mg(2)50mg

【贮藏】遮光,密封,在干燥处保存。
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