对乙酰氨基酚
Duiyixian’anjifen
Paracetamol
C
8H
9NO
2151·16
本品为
N-（4-羟基苯基）乙酰胺。按干燥品计算
，含C8H9NO2应为98.0%～102.0%。
【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末；无臭，味微苦。
本品在热水或乙醇中易溶，在丙酮中溶解，在水中略溶。
熔点本品的熔点（附录34页）为168～172℃。
【鉴别】（1）本品的水溶液加三氯化铁试液，即显蓝紫色。
（2）取本品约0.1g，加稀盐酸5ml，置水浴中加热40分钟，放冷；取0.5ml，滴加亚硝酸钠试液5滴，摇匀，用水3ml稀释后，加碱性β-萘酚试液2ml，振摇，即显红色。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱一致。
【检查】酸度取本品0.10g，加水10ml使溶解，依法测定（附录40页），pH值应为5.5～6.5。
乙醇溶液的澄清度与颜色取本品1.0g，加乙醇10ml溶解后，溶液应澄清，无色；如显浑浊，与1号浊度标准液（附录61页）比较，不得更浓；如显色，与棕红色2号或橙红色2号标准比色液（附录60页，第一法）比较，不得更深。
氯化物取本品2.0g，加水100ml，加热溶解后，冷却，滤过，取滤液25ml，依法检查（附录51页），与标准氯化钠溶液5.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.01%）。
硫酸盐取氯化物项下剩余的滤液25ml，依法检查（附录52页），与标准硫酸钾溶液1.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.02%）。
有关物质取本品的细粉1.0g，置具塞离心管或试管中，加乙醚5ml，立即密塞，振摇30分钟，离心或放置至澄清，取上清液作为供试品溶液；另取每1ml中含对氯苯乙酰胺1.0mg的乙醇溶液适量，用乙醚稀释成每1ml中含50μg的溶液，作为对照溶液。照薄层色谱法（附录23页）试验，吸取供试品溶液200μl与对照溶液40μl，分别点于同一硅胶GF254薄层板上。以氯仿-丙酮-甲苯（13：5：2）为展开剂，展开后，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品溶液如显杂质斑点，与对照溶液的主斑点比较，不得更大，更深。
对氨基酚取本品1.0g，加甲醇溶液（1→2）20ml溶解后，加碱性亚硝基铁氰化钠试液1ml，摇匀，放置30分钟；如显色，与对乙酰氨基酚对照品1.0g加对氨基酚50μg用同一方法制成的对照液比较，不得更深（0.005%）。
干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（附录57页）。
炽灼残渣不得过0.1%（附录59页），
重金属取本品1.0g，加水20ml，置水浴中加热使溶解放冷，滤过,取滤液加醋酸盐缓冲液（pH3.5）2ml与水适量使成25ml，依法检查（附录54页，第一法），含重金属不得过百万分之十。
【含量测定】取本品约40mg，精密称定，置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml溶解后，用水稀释至刻度，摇匀；精密量取5ml,置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液10ml，用水稀释至刻度，摇匀，照分光光度法（附录17页），在257nm的波长处测定吸收度，按C8H9NO2的吸收系数（E）为715计算，即得。
【作用与用途】解热镇痛药。用于发热、肌肉痛和风湿症等。
【用法与用量】内服一次量马、牛10～20g羊1～4g猪1～2g犬0.1～1g
【注意】猫禁用。
【贮藏】密封保存【制剂】（1）对乙酰氨基酚片（2）对乙酰氨基酚注射液
关键字：氨基
