【药品名称】吡哌酸胶囊
拼音名BipaisuanJiaonang 英文名:PIPEMIDICACIDCAPSULES
来源(分子式)与标准本品含吡哌酸(C14H17N503.3H2O)应为标示量的95.0~105.0%。
【检查】 溶出度 取本品,照溶出度测定法(附录ⅩC第一法),以稀盐酸24ml加水至1000ml为溶剂,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液滤过,精密量取续滤液2ml,加上述溶剂定量稀释成100ml,摇匀,另取吡哌酸对照品适量,精密测定,以1.178换算成(C14H17N503.3H2O)的取用量后,加上述溶剂溶解并定量稀释制成每1ml中约含4μg的溶液。取上述两种溶液,照分光光度法(附录ⅣA),在275nm的波长处分别测定吸收度,计算出每个胶囊的溶出量。限度为标示量的75%,应符合规定。
其他
应符合胶囊剂项下有关的各项规定(附录ⅠE)。
【鉴别】 (1)取本品的内容物适量(约相当于吡哌酸10mg),照吡哌酸项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取含量测定项下的溶液,照分光光度法(附录ⅣA)测定,在273与333nm的波长处有最大吸收。
【含量测定】 取装量差异项下的内容物,混合均匀,精密称取适量(约相当于吡哌酸50mg),置250ml量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液适量,振摇使吡哌酸溶解并稀释至刻度,摇匀,滤过,弃去初滤液,精密量取续滤液2ml,置100ml量瓶中,加0.04%氢氧化钠溶液稀释至刻度,摇匀,以0.04%氢氧化钠溶液作空白,照分光光度法(附录ⅣA),在273nm的波长处测定吸收度,按C14H17N503.3H2O的吸收系数(E1cml%)为1335计算,即得。
【类别】同吡哌酸。
【剂量】同吡哌酸。
【规格】0.25g 【贮藏】密闭保存。
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