注射用水
Zhusheyong Shui
Water for Injection
本品为纯化水经蒸馏所得，或为通过一个等同于蒸馏的纯化工艺制备所得，不含任何附加剂。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【检查】 易氧化物 取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液（0.02mol/L）0.10ml，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。
总有机碳 不得过0.50mg/L（通则0682）。
以上易氧化物和总有机碳两项可选做一项。
电导率 按制药用水电导率测定法（通则0681）中注射用水测定法测定，应符合规定。
如按制药用水电导率测定法（通则0681）中注射用水测定法测定，电导率判定法第一步判定符合规定，可不再进行硝酸盐、亚硝酸盐和氨检查。
硝酸盐 取本品5ml置试管中，于冰浴中放冷，加10%氯化钾溶液0.4ml与0.1%二苯胺硫酸溶液0.1ml，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管于50℃水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液〔取硝酸钾0.163g，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO₃）〕0.3ml，加无硝酸盐的水4.7ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000 006%）。
亚硝酸盐 取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液（1→100）1ml及盐酸萘乙二胺溶液（0.1→100）1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液〔取亚硝酸钠0.750g（按干燥品计算），加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，用水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得（每1ml相当于1μg NO₂）〕0.2ml，加无亚硝酸盐的水9.8ml，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（0.000002%）。
氨 取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液（取氯化铵31.5mg，加无氨水适量使溶解并稀释成1000ml）1.0ml，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深（0.000 02%）。
细菌内毒素 取本品，依法检查（通则1143），每1ml中含内毒素的量应小于0.25EU。
微生物限度 照制药用水（通则0211）中微生物监测的要求进行。
【类别】 溶剂。
【贮藏】 密闭保存。
注：基于风险评估，必要时，可按下述方法测定本品的不挥发物：取本品100ml，置105℃恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105℃干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。